安瓿瓶折断力用什么方法测试

安瓿瓶折断力用什么方法测试

摘要：安瓿瓶折断力是医药企业评判安瓿瓶质量的一项重要性能参数。如折断力过小，安瓿瓶在运输和储存过程中容易出现折断，影响使用；折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。本文将结合济南赛成ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪来讲解一下安瓿瓶折断力的具体测试方法。安瓿瓶包装用玻璃管烧制的，广泛运用于盛放注射制剂和必须隔绝空气高纯度化学药品。安瓿的乳头用明火封装以隔绝空气，瓶颈部标有记号，当施加压力时瓶颈会折断，以便提取药液。

关键词：安瓿瓶、医药针剂瓶、折断力、安瓿折断、数显折力仪、折断力测试 

1、意义 

安瓿瓶填充药物后，用激光或者明火将其加热熔封，达到密封的目的，是整体包装形成一个密闭的空间，有利于药品内容的储存和运输，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。如折断力过小，安瓿瓶在运输和储存过程中容易出现折断，影响使用；折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。

图1 安瓿瓶

图 2 安瓿瓶水针剂

2、执行标准 

GB 2637-1995《安瓿》

YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

YBB00322005-2015 《中硼硅玻璃安瓿 》

3、试验样品 

某医药企业提供的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml不同规格安瓿瓶各2支。 

4、试验设备   

4.1济南赛成电子科技有限公司自主研发设计的 ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪。 

图 3 ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪

4.2试验原理 

将试样装夹在两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开，通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化，从而得出相应力值数据。

4.3适用范围 

安瓿瓶 制药企业  安瓿生产商  研究机构  检验机构  检验检疫

4.4 设备参数 

测量范围：0-500N （其他量程可选）

测量精度：0.5级

测量速度：10mm/min（1-500mm/min无级变速）

速度精度：±2%误差

支架距离：36、60mm 

外形尺寸：330mm（L）×410mm（B）×680mm（H）

重量：27Kg

1. 试验过程 

   5.1固定防护罩，调整测试夹具，将安瓿瓶放置到夹具上，并调整摆放位置。

   5.2使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置微降，使之正对刻痕中间。

图4 折断力夹具及试样摆放

   5.3设置试验参数及试验速度（10 mm/min），开始试验。折断力夹具开始以试验速度匀速下降，直至安瓿瓶折断，大液晶屏显示测试结果。并打印测试结果。 

                           图5 安瓿测试速度和测试结果

   5.4取出折断后的试样，观察安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。

图6  试验结果

1. 试验结果 

根据测试打印结果，各不同容量安瓿瓶符合标准要求，断口有轻微裂纹。判定结果为合格。

7、结论 

ZDY-02 安瓿瓶折断力测试仪用于安瓿瓶折断力的测试，试验的操作简单，耗时短、效率高，可准确测试安瓿瓶折断力值。医药企业在安瓿包装进厂验收检验过程中应进行抽检，以防止因为安瓿质量问题造成批量产品受到影响。除此之外应该加强安瓿瓶内应力测试、安瓿瓶圆跳动测试等重点项目检测。

济南赛成期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作！