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输液用聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力测试方案

时间:2018/1/26阅读:930
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穿刺器动态保持力

 

1、测试意义

 

    测试易折式聚丙烯组合盖的穿刺器动态保持力,主要是对其塑料穿刺器拔下的过程,即分离力的大小进行的测试。穿刺器拔下时所用的力可直接反映出易折式聚丙烯组合盖的性能,如果拔下所需的力值太小,则很可能引发药液泄露。

 

2、测试仪器

 

由济南赛成研发的“MED-02医药包装性能测试仪”进行该指标的测试。该仪器是一款多功能的药包材检测仪器,通过特殊定制的夹具,双向穿刺的传感器,升级原有的仪器设备,从而可以实现对易折式聚丙烯组合盖穿刺器动态保持力的测试。

 

3、测试方法

 

    (1)取试样10个,分别装配在配套的塑料穿刺容器上。

 

    (2)在容器中灌入标示容量的注射用水后封口。

 

    (3)先用符合一次性使用输液器标准的(GB/T8368—1998)的穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位。

 

    (4)以200±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。

 

4、测试结果

 

    塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N,金属穿刺器的力值不得低于1.0N。

 

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