当前位置:济南赛成电子科技有限公司>>技术文章>>济南赛成密封仪于检测医用胶塞密封性
医用胶塞是为了保障采血管内外部的*隔离而存在的,如果因密封性不严的问题,导致采血管管内的血液样本受到了污染,很容易对检验人员造成误导,从而针对被采血者采取了错误的质量方式,这就医学上属于严重的医疗事故。正是为了积极避免上述此类情况的发生,国家药包材中严格规定了对医用胶塞密封性的测试方法。
2、执行标准
YBB00052005《无菌粉末用卤化丁基胶塞》、YBB00052002《药用溴化丁基胶塞》、YBB00042002《药用氯化丁基胶塞》等标准。
3、检测试样
临床上常见的医用丁基胶塞(注:该试样由济南赛成的客户提供)
4、检测设备
济南赛成自主研发的“MFY—02密封性试验仪”,现已符合多项国家和标准:GB/T 15171、ASTM D3078。
5、测试过程
(1)根据标准,将含有10%的亚甲蓝溶液兑入蒸馏水中,再将医用丁基胶塞放入真空室内,位于压线板平行的位置。
(2)启动仪器,设置各参数,压力设为—30KPa,时间为30s,点击“确认”按钮。
(3)气源机组开始抽取真空室内的空气,待真空室内的压力达到预先设定的—30KPa,自动进入试验状态。(注:济南赛成自主研发的这款MFY—02密封试验仪内置气源机组,为国内*,无需接通外源,插电即用)
(4)观察30s内,真空保持期间有无连续的气泡产生。
(5)仪器自动停止后,打开进气阀门,同时打开密封盖,取出医用丁基胶塞试样,将表层的水擦干净,看是否有水渗透到试样中。
6、测试结果 (参考依据)
若亚甲蓝溶液渗入到医用丁基胶塞内部,表明该试样气密性不好;
若亚甲蓝溶液没有渗入到医用丁基胶塞,表明该试样气密性良好;
7、结论
济南赛成研发的这款“MFY—02密封性试验仪”,为国内shou家内置气源机组,即无需外接气源,插电即用,且气动元件采用世界进口的SMC,性能更加经久耐用,稳定可靠,数据,极大方便了用户的操作以及对结果的分析,是生产厂家值得选择和信赖的一款专业高精度、率仪器。
对医用丁基胶塞来说,除检测密封性能外,穿刺力、穿刺落屑、滑动性等性能测试同样是*的检测指标。作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业,济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器*地输送市场,创新技术行业,*全国。更可全面接受非标定制,购买前均可按照客户的要求进行针对性试验,确保所购仪器100%适用。更多关于仪器的问题,请直接致电济南赛成科技!
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