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曝这25批次市场在售药品被紧急叫停 原因竟是药包材惹的祸

时间:2018-1-5阅读:637
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临近年底,为加强对药品和药包材的质量监督管理,上海市食品药品监督管理局特对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检。抽检结果表明:有25批次药品存在质量严重不合格情况,原因多半是药包材检测不过关,不符合国家2015年版的《中国药典》中的相关规定。

 

据负责人介绍,这主要是国内部分药企对药包材的检测工作重视度不够造成的,不能清楚的认识到药包材对保护药品质量的重要性。目前,相关部门已对涉事企业的不合格产品采取了控制措施,要求企业召回产品,暂停销售,定期整改。据悉,此次涉事企业包括上海华鹰药业、湖北金贵中药饮片、上海爱康精细化工等25家生产单位。

药包材检测项目有哪些

 

根据药品包装形式的不同,目前市场在售的常见包装有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。不同形式的包装,需要进行的物性检测项目也不同。

 

根据我国及相关法律的规范,需要对药品包装及材料检测与控制的指标主要有阻隔性能、机械性能、滑爽性(即摩擦系数)、厚度、密封性能、瓶盖扭力、印刷质量等等。其中机械性能又细分为拉伸强度与伸长率、剥离强度、热合强度、热收缩度、穿刺力测试、穿刺器保持性测试、悬挂力测试、铝塑组合盖开启力测试、耐冲击性能、抗撕裂性能以及耐压性能等等。

 

而济南赛成作为国内老牌的药包材检测企业,一直致力于检测仪器的精益求精,在仪器精度上狠下苦功夫,对核心元器件选择进口国外品牌,确保仪器的经久耐用,为药企保证检测的稳定性。赛出品质,成就未来,济南赛成愿与国内外的医药企业建立长期的合作关系,共同为药品安全打造一片蓝天。

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