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集菌仪新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。固定档位设计:设有“40R"“60R"“160R"“240R"四大档位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。北京ZW-2008集菌仪
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北京ZW-2008集菌仪
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境,中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行,无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障,无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证,隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求,洁净室一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域,实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程,为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置单独使用,洁净室的使用。
产品参数:
型号:ZW-2008
电源:220/50Hz
转率:120W
转数:0-240prm
悬架总高度:35cm
重量:15kg
机壳材料:L304不锈钢材料
外形尺寸:42*26*12cm
ZW-2008集菌仪操作方法:
ZW-2008集菌仪操作方法取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,开启集菌仪,再按“40R”“60R“160R”“240R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过程相同。启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用*依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入的集菌培养器。用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分,并将开口端插入在空气滤器开口上。分别按规定进行培养,并观察培养情况。当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。结束关闭电源。取下不锈钢底座进行清洗。
北京ZW-2008集菌仪
主要特征:
1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。
2、固定档位设计:设有“40R”“60R”“160R”“240R”四大档位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。
6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。
7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。
8、增设脚踏开关,更便于实验操作。
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