上海熙扬仪器有限公司
贵州毕节无菌检查集菌仪ZW-2008分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
上海熙扬仪器有限公司所提供的贵州毕节无菌检查集菌仪ZW-2008质量可靠、规格齐全,上海熙扬仪器有限公司不仅具有专业的技术水平,更有良好的售后服务和优质的解决方案,欢迎您此产品具体参数及价格等详细信息!
贵州毕节无菌检查集菌仪ZW-2008
技术参数:
型号:ZW-2008
电源:220/50Hz
转率:120W
转数:0-240prm
悬架总高度:35cm
重量:15kg
机壳材料:L304不锈钢材料
外形尺寸:42*26*12cm
贵州毕节无菌检查集菌仪ZW-2008
无菌检查的定义:
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境,中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行,无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障,无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证,隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求,洁净室一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域,实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程,为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置单独使用,洁净室的使用。
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