质量操控是监督全进程，扫除差错，防止改变，保持标准化现状的一个管理进程。这一进程是经过一个反应环路进行的。比较或较对实践数据与预期值之间的差异，并阐明发生这一差异的原因。超出预定差错规模，报警系宣布信号，反应通道中止。采纳举动，处理差异。恢复原状（原标准状态）的手法发挥作用。质量操控首要选用质控图进行。质控图是把某一查验的功能数据与所核算出来的预期的"操控限"进行比较的图。这种功能数据是在按规程正常进行时，按时刻次序而抽选出来的，其目的是检测查验进程中变异的"可清查"性原因。"可追逆"性的差错原因，是指除掉随机差错以外的其他原因。"操控限"是经过核算核算出来的，在后我们将具体介绍。
ELISA实验中，查验同一样本达20次以上时，就会发现这组数据（指测定成果的吸光值）散布在均值两边，大部分集中在均值邻近。如果以测定值为横坐标，以呈现的频率为纵坐标作图，就可绘出一个呈钟形的曲线图。钟顶处为均值，其他值以均值为中心对称散布，这就是正态散布。正态曲线以下的面积称概率，常用样本的均数（X）和标准差（SD）来表明，其核算方法如下：均值、标准差和概率的如下：X±1SD，概率0.68X±2SD，概率0.95X±3SD，概率0.99。换言之，当ELISA试剂盒检测同一样本达必定次数后所得的一组数据，其间挨近均值（X）的±1SD规模内的数据，占该组数据的68%，在X±2SD规模内散布的数据占整体的95%，在X±3SD规模内散布的数据占整体的99%。当我们要求查验成果在X±2SD规模内为合格时，将有95%的数据可能合格。准确度是指测定成果与真值（或靶值）挨近的程度。准确度不能以数字表明，往往用不准确度来衡量。测定成果与靶值的违背程度称为差错，它表明该项查验的不准确度。
质控血清是已有靶值的血清，在每次的惯例查验中参加一份或数份，经过所得成果来了解本次查验的状况。质控血清查验的成果如能操控其差错在必定规模内，就阐明该查验没有发生不答应的差错。如果呈现超过答应差错规模的反常成果，提示该查验不合格，应寻觅原因，纠正后，重检待测标本。因而质控血清在质控作业中起重要作用。在本实验室条件下（包含操作者、试剂、仪器等）检测质控血清20-30次，测得成果核算，求出该组数据的均值和标准差（SD）表明该实验室的作业质量。
在该实验室中选择本质娴熟的技术员进行仔细地专门测定，选用的ELISA试剂盒，检测之前，将恒箱、加样器等仔细校对、调校对、调试，运用新的加样吸*，即在理想的条件下进行检测。除质控血清外一起测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定，得出2个吸光值（A值），求出X。接连作20次，求出20个X，即X1……X20。从这20个数据中，求出OCV的X和SD。
一般以为：①一次超出3SD；②接连二次超出2SD；③3-5次接连处于一侧的2SD之内；④5～7次接连倾向横轴的一侧，均为失控。第③、④种状况，独自依托记载往往是不易发觉的，但在质控图上能够明晰地发现这种失控。这种调查方法，简单发现该实验室存在的实践问题，能够直接给予辅导和协助，处理问题，进步查验质量。这种调查一般能够运用实在样本，防止选用质控物的一些缺陷。
