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102次随着生物制品安全性要求的提高,细胞培养基作为生物制品的一个重要原材料,直接影响其产品的质量和安全性。当前,基于人、蓄安全性角度考虑,国外许多法规要求采用不含动物组份的细胞培养基,无动物来源成份的无血清细胞培养基将是生物制品企业选择的趋势所在。
除满足安全性需求外,选择细胞培养基时价格也是不得不考虑的一个因素。工业化通常直接购买供应商的干粉细胞培养基,有些培养基可能需要添加*,大部分基础合成细胞培养基中需要添加一些血清。随着对生物制品安全性要求的提高,并满足生物制品体外生产时需要去除动物蛋白的要求,针对一些连续细胞系,设计了个性化的低血清细胞培养基及无血清细胞培养基,虽然这些培养基的价格较为昂贵,但相比血清给后期纯化及产品质量带来的影响,这些培养基生产的产品质量和安全性明显较高,相应产品的市场竞争力增强、*提升,企业的zui终的生产效益提高。
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