对购进的体外人elisa免疫检测试剂盒未按要求进行保养、维护及记录。进一步检查发现,储存在化验室阴凉柜中的17种体外ELISA试剂盒,有7种已严重超过有效期,经过清点发现共有30余盒过期,他们当即对过期产品进行了查封。
“给老百姓看病,得向病人负责。"人员对该医院的相关负责人提出了批评,同时责令当事人限期改正违法行为。对该医院的违法行为,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,在调查核实后,对其开出了2万元的罚单。
该人员表示,使用过期的体外人elisa免疫检测试剂盒,不仅不能保证检测检验数据的准确性、有效性和稳定性,而且容易导致误诊和错诊,轻则影响患者治疗疾病,重则有可能危及患者生命。
含量测定 L-* 对照品 140690-200401 100mg/支
含量测定 * 对照品 140691-200401 100mg/支
鉴别 * 对照品 140692-200301 200mg/支
含量测定 盐酸* 对照品 140693-200401 100mg/支
HPLC法含量测定 * 对照品 140697-200501 2ml/支
鉴别 * 对照品 140700-200401 25mg/支
人elisa免疫检测试剂盒
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