其它elisa免疫检测试剂盒无公害产品标准及其产地环境标准,在检测项目和指标上严于普通产品标准和相关环境标准,不仅体现在检测参数多、安全卫生指标严等方面,还体现在执行方法标准更严密、更准确方面。标准在规定的检测方法中明确规定了部分检测项目“或参数” 的检出限等值,对质检工作提出了更高的要求。检出限、测定下限和校准曲线Z低浓度点是新检测员容易混淆的几个概念,搞清这些概念的含义,对于科学、公正、准确地执行无公害产品标准及其产地环境标准具有重要意义。
1 检出限、测定下限和校准曲线的定义
检出限(Limit of detection或 minimum detectablity)是指某特定分析方法在给定的置信度内可从样品中检出待测物质的Z小浓度或Z小值。所谓“检出”是判定样品中存有浓度高于空白的待测物质。
“检出”是定性概念,在测定限(Limit of determination)范围内才可准确定量测定,测定限两端称测定下限或测定上限。测定下限是指在测定误差能满足预定要求的前提下,用特定方法能准确地定量测定待测物质的Z小浓度或量。
在定量测定中,大部分实验要借助于校准曲线来确定待测物质的浓度或量。校准曲线 (Calibration curve)是由一组已知浓度的梯度标准溶液浓度值和相应的仪器响应值在坐标图上形成的点连成的曲线。校准曲线Z低浓度点是曲线上已知的Z低浓度值及其仪器响应值构成的点,它和其他系列已知浓度标准溶液浓度点共同构成校准曲线,一般情况下,人们所说的校准曲线Z低浓度点这一概念含有空白以外Z低 浓度值之意,对这一概念的关注,也多忽略其响应值而重在其浓度值方面。
2 各个之间的区别
检出限的计算依分析方法不同而不同,有关资料规定的方法有数种,其计算原理都是在规定置信水平时,以样品测定值与零浓度样品的测定值有显著性差异为检出限(以L表示)。如:
(1)《环境监测系统水检测操作指南》规定:在给定置信水平为95%时,样品测定值与零浓度样品 的测定值有显著性差异即为检出限L。
L=4.6σWb
其中,σWb为空白平行测定标准偏差(空白测定次数大于20)。
(2) 纯粹和应用化学联合会(IUPAC)对光学 分析方法规定:
L=k’Sb/k
其中,其它elisa免疫检测试剂盒为 空 白 多 次 测 得 信 号 的 标 准 偏 差(空白测定次数大于20);k’为根据一定置信水平确定的系数;k为方法的灵敏度#即校准曲线的斜率%。
IUPAC(1975年)建议:光谱化学分析取k’=3。当k’=3时,置信水平大约为 90%。
HPLC≥98% 人参皂苷F1 20mg/支 Ginsenoside F1
HPLC≥98% 人参皂苷F2 20mg/支 Ginsenoside F2
HPLC≥98% 人参皂苷CK 20mg/支 Compound K
HPLC≥98% 没食子儿茶素 20mg/支 (−)-Gallocatechin gallate;GC HPLC≥98% 儿茶素没食子酸酯 20mg/支 (−)-Catechin gallate;CG
含量测定 醋酸* 0001-9503 对照品 50mg
检查 * 100002-199504 对照品 500mg
含量测定 * 100004-198102 对照品 50mg
含量测定 苯丁酸氮芥 0005-9402 对照品 50mg
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