五层共挤输液用膜拉伸强度测试方案

摘要

针对YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜（I）、袋》中对拉伸强度的技术要求，建立一套规范、可重复的检测方案。依据YBB00112003-2015《拉伸性能测定法》，采用三泉中石YYB-03拉伸强度测试仪，对五层共挤输液用膜进行纵向与横向力学性能测试，并对试验结果进行分析。结果表明，该方法能够稳定评估材料的力学性能，为药用包装材料质量控制提供可靠依据。

1 引言

五层共挤输液用膜广泛应用于大输液包装体系，其机械性能直接关系到产品在运输、储存及使用过程中的安全性。其中，拉伸强度是衡量材料抗破裂能力的重要指标。根据YBB00112005-2015标准要求，膜材料纵向和横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa，因此建立科学的测试方法具有重要意义。

2 试验依据

• YBB00112005-2015 五层共挤输液用膜（I）、袋

• YBB00112003-2015 拉伸性能测定法

3 试验设备

设备名称： 拉伸强度测试仪
品牌型号： 三泉中石 YYB-03

3.1 设备原理

YYB-03拉伸强度测试仪通过上下夹具夹持试样，在设定速度下进行相对运动，记录试样在拉伸过程中产生的力值变化及位移变化，直至试样断裂，从而获得最大拉伸负荷及断裂伸长数据。

3.2 技术特点

• 触摸屏控制，操作便捷

• 高精度力值传感系统，误差控制在±1%以内

• 丝杠传动，速度稳定性高

• 支持多种试验模式（拉伸、剥离、穿刺等）

• 数据自动存储与打印功能

4 试验材料与试样制备

4.1 试验材料

五层共挤输液用膜（厚度≤1mm）

4.2 试样类型

选用Ⅱ型哑铃形试样

4.3 试样制备要求

• 分别沿纵向与横向裁取试样

• 每组不少于5个试样

• 边缘平整无缺口

• 标距内标线清晰

4.4 状态调节

试样在以下环境中放置≥4小时：

• 温度：23℃±2℃

• 相对湿度：50%±5%

5 试验方法

5.1 尺寸测量

• 厚度：精度0.01mm测量三点取平均

• 宽度：精度0.1mm测量

5.2 试验条件

• 试验速度：500 mm/min ±50 mm/min

• 夹具对中：确保试样轴线与拉伸方向一致

5.3 操作步骤

1. 将试样夹持于上下夹具之间

2. 调整夹紧力，避免打滑或夹断

3. 启动设备进行拉伸试验

4. 记录断裂时最大负荷及伸长量

5. 若断裂发生在标距外，则该数据无效

6 结果计算

6.1 拉伸强度计算公式

$$\sigma = \frac{P}{b \times d}$$

其中：

• σ：拉伸强度（MPa）

• P：最大负荷（N）

• b：试样宽度（mm）

• d：试样厚度（mm）

6.2 断裂伸长率

$$\varepsilon = \frac{L - L_0}{L_0} \times 100\%$$

7 实验结果与分析

7.1 原始数据

7.2 结果统计

• 纵向平均拉伸强度：21.53 MPa

• 横向平均拉伸强度：20.45 MPa

7.3 结果判定

依据标准要求（≥20MPa）：

• 纵向：符合要求

• 横向：符合要求

整体样品判定为合格

8 讨论

试验结果表明，五层共挤输液用膜在纵横两个方向均具备良好的力学性能。纵向强度略高于横向，这与材料在生产过程中分子取向有关。个别横向样品接近临界值，提示生产过程中需进一步优化共挤工艺参数。

YYB-03拉伸强度测试仪在试验过程中运行稳定，数据重复性良好，能够满足药包材检测对精度与可靠性的要求。

9 结论

基于YYB-03拉伸强度测试仪建立的检测方案，能够有效评估五层共挤输液用膜的拉伸性能，测试结果符合YBB标准要求。该方法操作规范、数据可靠，适用于药用包装材料生产企业及检测机构的质量控制应用。