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LEAK-S 真空衰减法密封性测试仪讲解

时间:2026/5/15阅读:75
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在药品质量控制中,包装密封完整性直接关系到产品安全性和有效期。三泉中石 LEAK-S 真空衰减法密封性测试仪,采用国际主流的真空衰减测试原理,为制药企业、药包材生产商及检测机构提供高效、精准、无损的密封性能验证方案。

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符合最新国家标准与国际规范

LEAK-S 严格遵循《GB/T 15171—2025 包装件密封性能试验方法》中真空衰减法的各项要求,同时参考 ASTM F2338 等国际标准,满足 FDA 对药品包装密封完整性(CCIT)的合规需求。无论是软包装还是硬质包装,仪器均能稳定实现高精度检测,帮助用户轻松应对一致性评价和日常质量控制。

测试原理

仪器将待测包装置于专用测试腔内,通过真空源对腔体抽真空,使包装内外形成压差。若包装存在泄漏,内部气体将向测试腔扩散,导致腔内真空度发生衰减。高精度压力传感器实时捕捉这一变化,并与预设的数学模型及标准值进行比对,从而准确判断包装是否合格。

该方法无损,测试后样品可正常使用,特别适合盛装药品的最终包装验证,避免了传统破坏性测试带来的浪费。

核心技术优势

  • 高灵敏度微漏检测:能够可靠检出微米级小孔泄漏,同时可快速识别大漏孔样品并给出合格/不合格判断。

  • 灵活适配多种包装:支持西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶、冻干产品等各类注射剂包装。用户可根据样品选配专用测试腔,zhuanli快速更换设计显著降低使用成本。

  • 智能操作体验:彩色大液晶触摸屏界面,显示实时曲线、每次测量值及统计结果。操作直观,培训门槛低。

  • 高效稳定性能:高速处理芯片确保响应迅速;支持 ISP 在线升级,可按用户需求提供个性化定制;配备专业测试软件,实现数据无限存储、报表打印与追溯。

  • 系统验证支持:配备气体流量控制器和无泄漏标准样,便于日常灵敏度验证和系统本底清除,确保测试结果长期可靠。

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广泛应用领域

LEAK-S 已广泛服务于制药生产企业、第三方检测机构及药检部门。无论是小容量注射剂还是大容量输液产品,均能有效验证密封完整性,防止水分、氧气及微生物入侵,从源头保障药品安全。

为什么选择三泉中石 LEAK-S

作为参与制定 GB/T 15171—2025 标准的企业,三泉中石在包装密封检测领域拥有深厚的技术积累。LEAK-S 延续了品牌一贯的实用可靠风格,兼顾高性能与易用性,帮助客户以更低成本实现更高标准的质量控制。

如果您正在寻找一款适应性强、结果可信、操作便捷的真空衰减法密封性测试仪,LEAK-S 是制药包装完整性检测的理想伙伴。

欢迎致电三泉中石,获取详细技术参数、测试腔选型建议或现场演示。我们将根据您的具体包装类型和检测需求,提供专业的应用支持。


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