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软膏管泄漏与密封强度测试仪 药典4060密封性检测解决方案

时间:2026/7/21阅读:72
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软膏管泄漏与密封强度测试仪 药典4060密封性检测解决方案


软膏管明明已经封尾,为什么产品在运输、储存过程中仍然会出现渗漏、鼓包甚至污染风险?

对于药品包装而言,金属软膏管的密封完整性直接关系到药品稳定性与使用安全。一旦包装存在微小泄漏,不仅会影响药品质量,还可能导致企业面临质量投诉与合规风险。因此,软膏管密封性检测已经成为药企质量控制中的关键环节。

三泉中石根据2025版《中国药典》4060《金属软膏管物理性能测定法》整理出,药典中金属软膏管密封性测试给出了明确要求。


药典4060对金属软膏管密封性的检测要求

根据2025版药典4060规定:

取样品适量,装好管帽,观察是否配合适宜。将样品浸入10~30℃水中,管尾端距水面约10mm,然后利用锥形加注器在管尾开口端施加0.2MPa空气压力,浸水5秒后观察是否有连续气泡产生,以此判断包装是否存在泄漏。

该方法主要通过加压后的气泡观察,检测软膏管封尾及整体包装密封性能。


软膏管泄漏与密封强度测试可采用三泉中石的MFY-06S

针对药典4060密封性检测需求,三泉中石研发了MFY-06S软膏管泄漏与密封强度测试仪,可用于药品包装用金属软膏管的密封性测试。

仪器采用正压检测原理,通过向试样内部施加稳定压力,配合水浴观察方式,可快速判断样品是否存在泄漏点,适用于药企、药包材生产企业及检测机构使用。

MFY-06S.jpg

MFY-06S软膏管泄漏与密封强度测试仪特点


  • 触摸屏控制,测试过程实时显示,操作简单直观

  • 采用高速处理芯片,仪器运行速度更快,测试效率更高

  • 支持快速检测与校准,方便实验室日常使用

  • 高透明有机玻璃测试腔体,观察清晰,材质坚固耐用

  • 满足2025版药典4060金属软膏管密封性检测要求


为什么软膏管密封性检测越来越重要?

随着药品包装质量要求不断提高,软膏管包装不仅要满足基本封装需求,还需要具备良好的阻隔性与密封稳定性。

尤其在软膏、乳膏、凝胶类产品中,一旦包装泄漏,容易造成:


  • 药品污染

  • 内容物氧化变质

  • 微生物侵入风险增加

  • 产品货架期缩短

  • 市场投诉与质量风险提升


因此,通过专业密封性测试设备进行质量控制,已经成为药企提升包装可靠性的重要手段。



三泉中石持续深耕药包材检测领域

作为药品包装检测仪器专业制造企业,三泉中石实验仪器有限公司长期专注于药包材检测技术研发,围绕新版药典、YBB标准及国际检测标准,持续推出多种包装完整性与物理性能检测设备。

目前,三泉中石已形成涵盖密封性、耐压性、穿刺力、扭矩、热封强度、玻璃瓶内应力等多领域检测方案,为制药企业、药包材生产企业及质检机构提供专业化质量控制支持。

 

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