三泉中石帮药包材质量监督员答疑解惑

      很多药包材企业质量管理人员都会有这样的疑问：检测药用瓶盖开启力用什么设备，设备的测试原理是怎样的？特别是国家标准中是如何规定的？

这里，济南三泉中石针对以上问题做出回答，希望能解开您的疑惑。

一、检测药用瓶盖开启力国家标准是怎样规定的？

我们都知道，我们的药瓶、药品盖子等药包材都必须符合国家标准的要求。那么，我们首先先从国家标准开始。药用瓶盖的开启力这一项目在国家标准YBB00242004塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）中，有明确规定：

拉环开启力：取外盖10个经过灭菌处理后放置室温，固定在拉伸仪（医药包装撕拉力测试仪）的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上，沿与垂直呈23°倾角方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环破裂时力值，开启力不得超过80N，拉伸过程中拉环不断裂。

二、检测药用瓶盖开启力所需仪器

要完成以上实验，需要用的仪器为药用瓶盖拉伸仪，即药用瓶盖开启力测试仪，我们的名称是医药包装撕拉力测试仪。在这里，有人会问了，这种仪器到底是什么名字？为什么这么多叫法？

这是因为，国家标准中没有给出一个确切的仪器名称。所以，很多人都会根据各自的需求去网络上搜索，每个人都有自己的文字逻辑，这样一来每个的说法就不同，就像是“一万个读者就有一万个哈姆雷特”一样，所以厂家在发布信息的时候也会变换着不同的词，去发布。这样大家就会看到很多种叫法了。*的名字是：YYB-01 医药包装撕拉力测试仪

三、检测药用瓶盖开启力的设备测试原理

将药用瓶盖装夹在两个夹头之间,两夹头沿与垂直呈23°倾角方向相对运动,通过特殊夹头将进行开启力试验,通过仪器测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

四、如何选购检测药用瓶盖开启力的设备？

     我们不管是买检测仪器还是其他的物品，都希望从厂家直接购买，一个是质量都保证，再一个是价格上也相对优惠大一些。对于检测仪器来说，是企业的一个固定资产，从而售后问题也是一个重要因素。在此，三泉中石提醒广大需求者，仪器要从靠谱些的厂家进行选择。先确定出2-3个靠谱的厂家，再仔细了解产品性能、售后、价格等信息，Z终确定出性价比高的厂家来进行后续合作。另外，为配合新版GMP对于药包材检测仪器检测记录数据完整性要求，仪器需要具备数据审计追踪和分级权限管理功能。

     以上信息由济南三泉中石实验仪器有限公司郭聪发布，希望都您有所帮助！想要了解更多信息，请您与我司取得：