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如何测试预灌封注射器组合件?有哪些要求?

时间:2014/7/9阅读:1302
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一款适用于预灌封注射器组合件综合测试仪器

    预灌封注射器主要用于药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。

产品分为带注射针和不带注射针两类
1.带注射针的为针头嵌入式,由玻璃针管,针头护帽,活塞和推杆组成;
2.不带针的分为锥头式和螺旋头式,锥头式由玻璃针管,锥头头护帽,活塞和推杆组成;螺旋头式由玻璃针管,螺旋头护帽,螺旋头,活塞和推杆组成

药品的灌装过程通过灌装机在玻璃针管(带有护帽)内灌装定量的药物,并将活塞压入或旋入,将药液密封,然后加装推杆,进行包装

此类包装满足了用户使用方便性的要求,但同时也对包装本身提出更高要求,如注射器本身密闭性能好坏关系到药物是否在运输储存过程中是否会受污染,各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否。在国家药品包装容器(材料)标准汇编中YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中,对组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。但由于测试项目较多,所使用测试仪器也较多,企业检测投资较大,试验繁杂,急需一款能够一机多用的设备满足使用要求。

鉴于市场现状,作为国内一直专注于药品包装材料检测仪器开发与生产的济南三泉中石实验仪器有限公司(品牌Sumspring),研发了一款能够满足预灌封注射器组多种试验项目的YYB-01医药包装撕拉力测试仪,此仪器能够完成推和拉等各种测试动作,测试速度1-500mm/min可调,供过更换不同测试夹具,可以满足不锈钢注射针穿刺力、针与针座链接力、针头护帽的拔出力、活塞滑动性能、器身密合性。*市场空白。

另外,Sumspring三泉中石一直致力于为药品包装提供整体质量控制解决方案。其开发的YYB-01医药包装撕拉力测试仪还具备测试安瓿瓶折断力、药用胶塞穿刺力、铝塑组合盖开启力、聚丙烯组合盖开启力、口服液瓶盖开启力、薄膜复合袋拉伸强度、热合强度、剥离强度等多项测试功能,用户只要更换不同试验夹具就可以实现不同测试项目,是一款药品包装材料用综合试验机,满足客户对设备经济性、使用方便性要求。是制药企业、药检机构、药包材企业等的包材实验仪器。

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