共挤输液用膜袋全项检测项目有哪些

共挤输液用膜袋全项检测指标有哪些是制药厂家关注的重点。制药机械制造技术不断突破，日益成熟，输液企业开始大规模地使用共挤输液用膜袋。共挤输液用膜袋具有良好的热封性、抗跌落性、透光性、低吸附性，高、低温环境下的柔韧性，质量轻、体积小、运输方便，输液室避免二次污染，使用后可降解。

本文将参照YBB0010-2005、YBB00112005、YBB00342002等相关标准为您解析共挤输液用膜袋全项检测指标以及对应检测仪器。

1.袋穿刺力
除另有规定外，取本品数个，用符合一次性使用输液器 重力输液式标准（GB8368-2005）的穿刺器，在200mm/min±20mm/min的速度下，穿刺袋的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。该指标可用共挤输液用膜袋医药包装性能检测仪YYB-01一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等多项单独实验项目,满足不同包材测试需要，丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性，传感器系统，测试误差在行业内靠前，有效的保证了试验结果的准确性，大液晶显示测试过程、PVC操作面板，专业应用于多种瓶装、袋装医药包装材料进行拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等试验。是研究机构、包材生产企业、制药企业、检验检疫等机构*仪器。

2.穿刺器保持性和插入点不渗透性

除另有规定外，取数个装液袋，先用符合一次性使用输液器 重力输液式标准（GB8368-2005）的穿刺器穿刺袋的插入点，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再将袋置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。该指标可用共挤输液用膜袋医药包装性能检测仪YYB-01和共挤输液用膜袋快速泄漏装置搭配来检测。

3.注药点密封性
取数个装液袋，用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，然后将袋置两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。该指标的检测也许要用到共挤输液用膜袋医药包装性能检测仪YYB-01和快速泄漏装置。

4.悬挂力
取数个装液袋，按表2施加拉力，60分钟内不得断裂。

共挤输液用膜袋全项检测项目

5.水蒸气渗透（膜）  照水蒸气透过量测定法（YBB00092003）*法测定。采用温度38℃±0.6℃，相对湿度90%±2%的条件，不得过5.0g/（m2·24h）。  （袋）取装液袋数个，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003）第三法测定。每个袋减少的重量均不得过0.2%。该指标的检测可用到济南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔测试仪来检测，TotalPerm除了能测试薄膜的透过率外，可以配有模块化的配件去测试各种类型的包装容器，如箱中袋、塑料瓶和硬质包装材料。TotalPerm是*种现存于市场的基于技术的**一款能集氧气、二氧化碳和水蒸气透过率三重测试功能的设备.它可以测试三种不同气体之间的渗透性能。选择TotalPerm就意味着一个更紧密和节省成本与空间的聪明的选择。

6.氧气透过量（膜）  照气体透过量测定法（YBB00082003）*法测定，不得过1200cm3/（m2·24h·0.1MPa）。该指标的检测可用多功能阻隔测试仪来检测。

7.氮气透过量（膜）  照气体透过量测定法（YBB00082003）*法测定，不得过600cm3/（m2·24h·0.1MPa）。该指标的检测可用多功能阻隔测试仪来检测。

8.拉伸强度（膜）  取本品适量，照拉伸性能测定法（YBB00112003）测定，试样选择Ⅱ型，试验速度（空载）选择500mm/min±50mm/min，纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa。该指标的检测可用共挤输液用膜袋智能电子拉力试验机DLS-07，该仪器适用于塑料软管、胶粘剂、塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、胶粘带、等产品的粘合、穿刺力、开启力、拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、低速解卷力、拨开力等性能测试。限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置，保证用户的操作安全，一台试验机集成拉伸、剥离、撕裂等多种独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目选择，专业操控软件提供了成组试样统计分析、试验曲线叠加分析、以及历史数据比对等多种实用功能，无级变速调整试验速度,可实现1-500mm/min内试验。

9.热合强度（袋）  照热合强度测定法（YBB00122003）中复合袋的方法测定，每个热合部位的平均值均不得低于20N/15mm。该指标的检测需要共挤输液用膜袋热封试验仪RFY-03，该仪器主要适用于材料的热封温度、热封时间及热封压力等参数测定。是食品企业、药品企业、日化产品企业、包装及原材料生产企业实验室*仪器。防烫设计和漏电保护设计，操作更安全，铝罐封式的热封头保证了热封面加热的均匀性，数字P.I.D.温度控制,设备全自动化测试，加长的热封面可满足大面积试样或多试样同时封口，并支持多种热封面形式的定制，快速拔插式加热管接头方便用户即插即用，下置式双气缸同步回路,保证压力均衡。此外还需共挤输液用膜袋智能电子拉力试验机DLS-07搭配使用。

10.抗跌落
取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃条件下放置24小时，按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。该指标的检测可用共挤输液用膜袋跌落试验机DL-1000，该仪器专业应用于各种矿泉水瓶、饮料瓶等跌落性能试验，是各大饮料企业、包装厂、质检机构*包装检验设备。不同试验高度可随意调节，满足不同标准试验要求，四立柱结构，试验过程稳定可靠，中心定位装置，试验结果可靠，试样气动夹紧、释放，更快速地进行试验操作。

共挤输液用膜袋全项检测项目

共挤输液用膜袋全项检测指标相关信息由济南三泉中石实验仪器有限公司提供，济南三泉中石是专业生产包装检测仪器的厂家，主营垂直轴偏差检测仪、数显偏光应力仪、数显圆跳动仪、密封性测试仪、安瓿瓶折断力测试仪、药用铝箔耐破度测定仪等实验室检测仪器。若您有需要可致电三泉中石垂询。济南三泉中石实验仪器有限公司将继续为您解析西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等药品包装的全项检测指标以及对应检测仪器，敬请关注。