药品包装用复合膜袋需要哪些检测仪器（一）

药品包装用复合膜袋需要哪些检测仪器是制药厂家以及药品包装用复合膜袋生产及采购厂家关注的重点。本文将参照YBB00132002、YBB00172002、 YBB00182002、YBB00192004、等指标为您解析药品包装用复合膜袋所需检测仪器以及对应的检测指标。

药片包装复合膜袋

中国是一个中药大国，药品包装用复合膜是中药的Z主要包装形式，在中国的医药包装中占有较大比例。国家食品药品管理局对药品包装用复合膜的生产企业进行了强制性GMP管理，制定了很多规章制度和技术规范进行约束，药品包装用复合膜不论是管理上，还是在技术上都有许多*之处。

1.袋的耐压性能

食品包装在仓储及运输过程中，不可避免发生堆码破裂、挤压损伤等行为，从而影响到成品包装质量性能。通过模拟包装仓储、运输等过程中的堆码、挤压等行为，检测试样的耐压性能，并进行科学的量化分析和判断。

取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。根据下表规定加砝码保持1分钟（负荷为上加压板与砝码重量之和），目视，不得破裂或泄漏。该指标的检测需用到药品包装复合膜袋快速泄漏装置。

药品包装用复合膜袋检测指标

2.袋的跌落性能

袋在一定条件下跌落后不应破裂，包装物不应漏失。

取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。将试样按下表高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面（如水泥地面）。目视，不得破裂。该指标的检测用到药品包装复合膜袋跌落试验机DL-1000，该仪器专业应用于各种矿泉水瓶、饮料瓶等跌落性能试验，不同试验高度可随意调节，满足不同标准试验要求，四立柱结构，试验过程稳定可靠，中心定位装置，试验结果可靠，试样气动夹紧、释放，更快速地进行试验操作。

药品包装用复合膜袋检测项目

3.内层与次内层剥离强度

取膜适量，将样品宽度方向两端除去55mm，沿宽度方向均匀取纵、横向15mm，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂（常用醋酸乙酯），待溶剂*挥发，再进行剥离。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上，并在上述条件下进行实验。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上、下夹具内，使试样剥开部的纵轴与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜，试验速度为（300±50）mm/min,拉伸方向与未剥开部分呈T型，记录各剥离力值；纵、横向剥离强度平均值应符合下表规定。该指标的检测用到药品包装复合膜袋智能电子拉力试验机DLS-07，该仪器适用于塑料软管、胶粘剂、塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、胶粘带、等产品的粘合、穿刺力、开启力、拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、低速解卷力、拨开力等性能测试。限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置，一台试验机集成拉伸、剥离、撕裂等多种独立的测试程序，专业操控软件提供了成组试样统计分析、试验曲线叠加分析、以及历史数据比对等多种实用功能，无级变速调整试验速度,可实现1-500mm/min内试验。

药品包装用复合膜袋检测规定参数

除去以上检测项目外，药品包装用复合膜袋还需要检测热合强度、水蒸汽透过量、氧气透过量的物理性能指标。分别对应检测仪器是药品包装复合膜袋热封试验仪RFY-03、多功能阻隔测试仪，详情请见下一篇文章《药品包装用复合膜袋需要哪些检测仪器（二）》。

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