药用铝箔热封仪(RFY-03)为铝箔热合强度设计
摘要:本文介绍了一款专为药品包装用铝箔设计的热封仪,用于铝箔与PVC硬片粘合层热合强度试验,介绍了热封试验步骤以及热合强度实验结果。
关键词:热封仪,热合强度,包装铝箔,粘合层
药品包装铝箔主要用于水剂、针剂的易开型瓶盖和药用PTP铝箔,由于PTP铝箔具有防潮、携带方便、安全卫生等优点,在医药行业应用非常广泛。我国自1985年开始使用铝箔包装药品,迄今包装铝箔仅占药品包装材料的20%,近几年药箔市场迅猛发展,一方面是医药市场发展较快,但主要是因为20%铝箔在药品包装中的应用比例不断提高。
药用铝箔热封仪
药品的泡罩包装(亦称PTP)是药用铝箔重要用途之一,它采用的材料主要是药用铝箔、药用聚氯乙烯(或聚氯乙烯复合材料)以及印刷材料、粘合剂、保护剂等,他的生产过程是将药品放在经过吸塑成型的塑料硬片凹坑内,再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片热封封口。
药品包装用铝箔
在此热封过程中需要合适的热封参数才能达到规定的热合强度,在2015版药包材标准中也有明确规定,取100mm×100mm的本品 二片,另取100mm×100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片(或聚氯乙聚偏二氧乙烯固体药用复合硬片)二片。将试样的粘合层面,向PVC面(或 PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于药用铝箔的热封仪(型号RFY-03)进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1s,具体实验步骤为:
1.打开系统气源。并准备好需要做热封试验的薄膜试样。
2.系统上电。按下设备左后侧的电源开关,仪器显示屏进入“欢迎界面”。
3.设定试验参数。按任意键进入仪器“主界面”,此时按“设置”键,对热封时间、热封压力等进行设置;设置完成后,按“确认”键,系统对设置进行保存。
4. 通电后,加热系统即开始加热。
5. 将封头加热至要求温度。
6. 放入试样,点击脚踏开关,将试样压住并热合。
热合后取出放冷,用标准载切器切成15mm宽的试样,取中间三条供试验,试样应在温度23℃±2℃,相对温度50%±5%的环境中,放置4小时以上,并在 上述条件下进 行试验。调整好智能电子拉力试验机DLS-07并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±200mm/min。将PVC(或PVDC)片夹 在试验机的上夹,铝箔 夹在试验机的下夹。开动拉力试验机进行180°角方向剥离,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。
药用铝箔热封生产线
Sumspring三泉中石(济南三泉中石实验仪器有限公司)专为药品包装用铝箔实验设计的RFY-03热封仪能够按照用户要求设定热封参数,整个测试过程自动完成,可配合XLW(PC)-500N电子拉力试验机完成热合强度测试。
药用铝箔热封仪(RFY-03)生产厂家概况
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