丁基胶塞自密封性测试方法？

    丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好，但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系，与一些分子活性比较强的药物封装后，被药物吸收、吸附、浸出、渗透，产生了胶塞与药物的相容性问题，比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层，覆盖在胶塞表面，隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触，这样可以明显改善与药物的相容性。国家至2004年底前所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）一律停止使用普通天然胶塞；所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。但是丁基胶塞在使用的时候易出现膜材粘附力不强，膜易脱落，膜材弹性差，覆膜胶塞硬度较大，易出现自密封差、针刺性能差等问题。济南三泉中石实验仪器有限公司就丁基胶塞自密封性差的问题，研发了智能密封仪MFY-0,该仪器适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、外用液体瓶、丁基胶塞、 玻璃瓶等产品的密封性和密合性测试。

丁基胶塞自密封性测试仪

    丁基胶塞自密封性测试仪的特点：微电脑控制数字显示试验真空度，数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性，采用高质量系统元件、性能稳定可靠，自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行有效的保证了试验结果的准确性。

    丁基胶塞自密封性测试原理

    通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。

    丁基胶塞自密封性的测试方法

    取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB60082012)第二法的注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更换注射针(穿刺试验设备：WDL系列医药包装撕拉力测试仪)。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30 分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶。了解注射液用卤化丁基橡胶塞自密封性试验方法可助您更好地把控相关产品的质量与成本。

    丁基胶塞自密封性测试仪生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司是专业的药包装材料物理性能检测仪器制造商，对于丁基胶塞而言，其穿刺测试、密封性测试、胶塞穿刺落屑测试、穿刺器动态保持力测试、穿刺器静态保持力测试、注药点密封性测试等指标均可使用济南三泉中石实验仪器有限公司生产仪器完成检测，详情咨询三泉中石销售部。