聚氯乙烯硬片全项检测需要那些设备

   摘要：聚氯乙烯硬片是药品泡罩包装的重要组成部分，用其包装不仅便于携带，而且密封性好可以减少药品的携带和服用过程中的污染。作为药品包装材料其药效与质量直接关系到人的健康与安全，所以药厂、包材厂、药监机构要了解聚氯乙烯硬片的一些物理性能，例如、聚氯乙烯硬片耐冲击强度、密封性、热合强度、热封性能等，以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。下面小编就简单介绍聚氯乙烯硬片物理性指标检测项目有那些？

   聚氯乙烯硬片是以聚氯乙烯树脂为主要原料,经炼塑、压延制成透明薄片,目前用作固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装的材料。早在50年代国外已采用塑料制品包装药品、食品等。它具有美观、卫生、使用方便、防潮、防腐蚀性、易于贮藏、运输等优点，对保证消费者健康、节省能源、减轻运输困难具有重要作用，还能增加食品药品在市场上的竞争力。

LQ-50聚氯乙烯硬片耐冲击强度仪

   一、聚氯乙烯硬片耐冲击强度测试；

   1.实验目的：包装完好的聚氯乙烯硬片在运输，销售的过程中难免遇到撞击、跌落等意外导致的聚氯乙烯硬片破裂，影响药品的质量。针对这些不可避免的一“意外”，生产厂家、质检部、药厂等需要借助一款专业的检测设备LQ-50聚氯乙烯硬片耐冲击强度仪检测聚氯乙烯硬片的冲击强度。

   2.实验设备：聚氯乙烯硬片耐冲击强度测试可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的LQ-50聚氯乙烯硬片耐冲击强度仪，该仪器适用于厚度小于2mm的塑料片材在给定高度的钢球冲击下破损情况判定。

   3.YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》中对于聚氯乙烯固体药用硬片的耐冲击性能有明确规定，测试步骤如下：

   取本品适量，裁取150mm*50mm试片，纵、横向各5个。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验，将试样固定于落球冲击试验机上，跨距100mm，按照表1选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有2片以上破损。

热封试验仪 RFY-03

   二、聚氯乙烯硬片热封强度测试；

   1.实验目的：通过热合强度试验进行验证，若泡罩包装的热封强度不良，则药品的密封效果较差，导致气体易从热封不良处进入水泡眼中，引起药品的潮解与氧化。

   2.实验设备：热封试验仪 RFY-03，测试药用铝箔与铝箔、铝箔与硬片质检的热合强度。

   3.实验方法：热封试验仪采用热压封口法,将待封试样置于上下热封头之间，在预先设定的温度、压力、和时间下，完成对试样的封口。经过反复试验为用户找到热封参数提供指导。需要借助医药包装撕拉力测试仪YYB-03配合使用。

医药包装撕拉力测试仪YYB-03

   三、聚氯乙烯硬片热合强度性能测试；

   1.实验目的：热封热合强度的测试在实际使用时，泄漏常发生在铝箔与聚氯乙烯硬片热压合的地方。在装入药品进行热封的过程中使铝箔与硬片牢固地黏接为一体，泡罩内的药品与外界隔开，达到使药品密封的目的。

   2.实验设备：医药包装撕拉力测试仪YYB-03，该设备可以检测药用铝箔的热合强度、拉伸强度等。

   3.实验方法：取本品适量，均匀裁取100mm*100mm试样2片，与同样尺寸的药品包装用铝箔（符合YYB00152002标准）叠合。在热封性试验仪上进行热合，热合条件：温度150°C±5°C，压力0.4MPa,时间1秒。照加热伸缩率测定法（YYB00122003）测定，不得低于7.0N/15mm。将试样条的两端分别夹持在医药包装撕拉力测试仪的两个夹头上，试样的松紧适度，且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min，点击开始试验按钮，试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

密封性测试仪（全自动） MFY-0

   四、聚氯乙烯硬片泡罩包装的密封性测试；

   1.实验目的：泡罩包装是由聚氯乙烯硬片和铝箔组成，其中用含有肉眼看不见针孔的铝箔和铝箔与泡罩的热合强度低都有可能导致聚氯乙烯硬片密封性差的问题，泡罩包装的密封性差则会引起内装药品变质。通过密封性能(负压法)试验进行验证，可查找出成品包装易发生漏气、泄露的部位。

   2.实验设备：密封性测试仪（全自动） MFY-0可评判泡罩包装中较大针孔，或者铝箔与PVC硬片之间热合强度。

   3.聚氯乙烯硬片泡罩包装的密封性测试步骤：

   (1)将泡罩包装样品浸在密封罐的水中。

   (2)合上密封盖，确保密封盖周边不漏气，密封罐密封良好。通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。

   (3)打开真空泵，点击操作面板上的试验键，试验开始。

   (4)观察抽真空及保压过程中样品表面的气泡情况。若样品表面有连续气泡产生，记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置，若无连续气泡产生，则表明样品在设置的压力下密封性良好。

   以上是济南三泉中石实验仪器有限公司小编关于聚氯乙烯硬片全项检测需要那些设备的简单介绍，想了解更多关于聚氯乙烯硬片物理性检测设备请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。