实验室常用的药用铝箔检测仪器

在日常生活中，药用铝箔的应用非常广泛和成熟，药箔的主要用途有药品胶囊、片剂等的泡罩包装以及粉剂颗粒、水剂的袋状包装。由于其直接接触食用药品，因此国家对药箔的外观和性能要求非常严格。国家药包材标准YBB00152002-2015《药用铝箔检测要求》 对药用铝箔的针孔度、粘合强度、保护层粘合性、破裂强度、荧光物质等指标做了详细的规定，详细内容如下：

【铝箔针孔度】

由于铝箔生产工艺中可能存在人眼看不见的针孔，YBB00152002-2015《药用铝箔》中要求每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1~0.3mm的针孔数不得过1个。检测该指标可用药用铝箔针孔度测试仪ZK-02，通过在规定的环境及灯箱光源下，利用铝箔针孔的透光性，通过观测装置来观察针孔的数量，并测量针孔的尺寸大小。

药用铝箔针孔度测试仪

【粘合强度】

药用铝箔粘合强度关系后期运输、保存、使用过程中的气密性和实用性，用热封性测试仪RFY-03配合医药包装撕拉力测试仪YYB-03可完成药用铝箔检粘合强度指标。将式样放在温度155℃±5℃，压力0.2Mpa的热封仪RFY-03上热合1秒。冷却后裁取成15mm宽的试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）在医药包装撕拉力测试仪YYB-03上做剥离实验，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。

医药包装撕拉力测试仪

【保护层粘合性】

检测该指标用180°剥离试验机BLJ-C，取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样（注意试样不应有皱折），将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带（与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm）1片，横向均匀地贴压试样表面，以160~180°方向迅速地剥离（见下图），保护层表面应无明显脱落。

180°剥离试验机

【表面荧光物质测试】

荧光物质的危害就不赘述了，检测该指标可用暗箱式紫外分析仪ZW-7。将100mm×100mm式样置于暗箱式紫外分析仪ZW-7紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察，其保护层及黏合层均不得有片状荧光。

暗箱式紫外分析仪

【铝箔破裂强度】

药用铝箔破裂强度是液体或气体连续加压，当试片达到屈服而破裂时的Z高压强。用耐破度测试仪NPD-3000按照YBB00152002-2015《药用铝箔》标准要求规定的方法实验，取40mm×40mm本品3片，分别置破裂强度仪上测定，均不得低于98kPa。

耐破度测试仪

【铝箔保护层耐热性】

铝箔保护层耐热性实验方法，取100mm/100mm本品3片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪上，进行热封，热封条件：温度200℃，压力0.2Mpa，时间1秒，取出放冷至室温，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护表面应无明显黏落。

随着制药业的发展，药用铝箔凭着其具有优良的防潮性，阻隔性，耐药品性，化学稳性，卫生性，应用比例不断攀升，外观及质量要求也越来越高。国家标准对药用铝箔的要求也越来越严格，济南三泉中石实验仪器有限公司拥有全套药用铝箔质量检测设备，帮您建立全面质量控制方案，规避各种风险。