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济南三泉中石*执行YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针标准，研发生产了预灌封注射针刚性试验仪GXY-02，用于药包材标准要求的预灌封注射器用不锈钢注射针刚性试验,也称为医用注射针刚性测试仪、医用注射针管刚性测试仪测试等.
预灌封注射针刚性试验仪 YBB00092004-2015
实验原理：将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。
测试步骤：取与玻璃针管分离后的本品适量，置刚性试验仪器能通过施力推杆大至60N (精度为:±0.1N)的力，向下垂直作用在针管上。
施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为lmm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm，按如下要求调整针管刚性测试仪:
a)使跨距为被测针管规格相对应的数值；
b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；
c) 使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。
按规定的跨距和荷载条件进行试验: 按规定中该针管规格相对应的力，以lmm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，到0.01mm，max挠度应符合表1的规定。
规格 mm | 正常壁 | 薄壁 | 超薄壁 | |||||||
跨距，mm±0.1 | 荷载，N±0.1 | 大挠度mm | 跨距，mm±0.1 | 荷载，N±0.1 | 大挠度mm | 跨距，mm±0.1 | 荷载，N±0.1 | 大挠度mm | ||
0.30 0.33 0.36 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.70 0.80 0.90 1.10 1.20 1.40 1.60 1.80 2.10 2.40 2.70 3.00 3.40 | 5 5 5 9.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 5.5 5.5 5.5 5.5 6 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.40 0.32 0.25 0.60 0.56 0.38 0.50 0.40 0.45 0.41 0.48 0.45 0.45 0.45 0.25 0.35 0.40 0.38 0.31 0.41 0.32 | 5 5 5 7.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 5.5 5.5 5.5 5.5 5.5 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.45 0.37 0.30 0.65 0.61 0.43 0.55 0.45 0.50 0.50 0.65 0.55 0.55 0.55 0.30 0.45 0.50 0.65 0.45 0.55 0.46 | — — — — — — — 12.5 15 ※ ※ 25 ※ ※ 25 ※ ※ — — — — | — — — — — — — 10 10 ※ ※ 10 ※ ※ 22 ※ ※ — — — — | — — — — — — — 0.50 0.55 ※ ※ 0.65 ※ ※ 0.34 ※ ※ — — — — | |
注：凡打※号者，由于这些规格无有效数据，故本标准未给出刚性值。 | ||||||||||
医用注射针管刚性试验条件
济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：Sumspring三泉中石），是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业，公司成立于2007年，专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。
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