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低密度聚乙烯输液瓶YBB00012002系列检测设备研发成功

时间:2018/9/20阅读:185
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济南三泉中石实验仪器有限公司生产的检测低密度聚乙烯输液瓶质量的设备上线了!数月前,经过技术部门、软件开发部门、生产部门工作人员的努力配合,济南三泉中石实验仪器有限公司成功研发了检测低密度聚乙烯输液瓶质量的设备。

金属穿刺器

检测低密度聚乙烯输液瓶质量的设备有医药包装撕拉力测试仪(检测穿刺部位不渗漏性、温度适应性)穿刺力测试仪(穿刺力、穿刺部位不渗漏性)、悬挂力实验装置、金属穿刺针(穿刺力实验、穿刺部位不渗漏性实验用)。其中医药包装撕拉力测试仪和穿刺力测试仪配有数字液晶触摸式显示屏,使得操作过程可视化,用户可直观获得所需数据,使测量直观易读。

这批设备经过几个月的试销,受到多家药企、包材厂和药检中心的好评。经三泉中石领导的协商决定将检测低密度聚乙烯输液瓶质量的设备发布上线。

低密度聚乙烯输液瓶YBB00012002规定的检测指标:

1.适应性试验:取本品数个,用经0.45μm孔径滤膜过滤的注射用水进行灌装并封口,采用湿热灭菌法灭菌后(标准灭菌 F值≥8,如115℃保持30分钟),进行下列试验:

温度适应性:取上述样品数个,于-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃置两平行平板之间,加压至内压力为67kPa维持10分钟,应无液体漏出。


抗跌落:取上述样品数个,于-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃下,按表1的跌落高度,分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。

 

2.穿刺力:取本品数个,用符合图1和图2的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N

 

3.穿刺部位不渗透性:取装液本品数个, 先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后将容器与穿刺器置于两个平行板之间,加压至内压为20kP ,维持15S,穿刺部位不得有液体泄漏;压力试验完成后,从穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,属穿刺器分离力不得低于1.0N 拨出 穿刺器 ,再将容器置于两个平行平板之间,施加 20kPa,维持15s刺部位不得有液体泄漏.

 

济南三泉中石实验仪器有限公司(点击致电销售部10年来一直把产品质量视为企业生命线,因为我们深知过硬的产品质量是客户满意的基础。

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