为了保证药品的安全,国家食品药品监督管理局颁布了YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》等130多项药包材标准,该标准对药用中硼硅玻璃管外径偏差、壁厚偏差、壁厚偏度、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、管端精切、圆口度等指标做了详细的规定。
中硼硅玻璃管具有具有低膨胀率、耐高温、高强度、无毒副作用,机械性能强,较好的热稳定性能,抗水、抗碱、抗酸等等优点,成为药品包装容器行业的新宠那么有什么仪器可以检测中硼硅玻璃管物理性能且满足YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准要求。
1.外径偏差检测标准规定:用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)其偏差应符合表2.3的规定,但是,游标卡尺测试存在精度大,过程复杂、结果难以保存的缺陷,济南三泉中石实验仪器有限公司的电子轴偏差试验仪ZPY-60U,是理想外径偏差检测设备,另外该设备还可以检测安瓿瓶的圆跳动和垂直度偏差、口服液瓶的轴偏差和瓶口圆度、注射剂瓶的垂直轴偏差。
电子轴偏差试验仪
2.济南三泉中石实验仪器有限公司生产的壁厚测厚仪CHY-B,检测药用中硼硅玻璃管壁厚偏差、壁厚偏度的指标,实验精度0.001mm,一机多用。
颗粒法耐水性装置
3.121℃颗粒耐水性标准要求:取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级YBB00252003-2015测定,应符合1级。98℃颗粒耐水性标准要求:取本品适量,照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级YBB00362004-2015测定,应符合HGBl级。济南三泉中石实验仪器有限公司的颗粒法耐水性装置NB-C,是这两项指标测试过程的式样制备装置。
偏光应力仪
4.内应力指标在YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》标准中没有明确的规定,但是,内应力早就是业内默认的检测项目,该项目的检测有利于增加瓶子的物理性能和机械性能。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的偏光应力仪YLY-03可以快速、准确、连续的检测该指标。另外偏光应力仪YLY-03和壁厚测厚仪CHY-B相互配合会给您带来意外的惊喜。
济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的创新企业,在产品设计、工艺流程、生产手段、采购供应、物品存储、包装运输等每个环节的进行严格的管理,确保产品的品质。为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业提供专业包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。
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