YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）》项目

　　YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖，组合盖由拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料>、内盖（以聚丙烯为主要原料）以及垫片组成。组合盖中的聚异戊二烯垫片应符合药用合成聚异戊 烯垫片 YBB00232004-20 )的要求。

医药包装撕拉力测试仪

　　部分：外盖

　　【拉环开启力】沿与垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N。

　　检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-03

　　产品功能：

　　（1）大液晶数显显示测试过程、PVC操作面板

　　（2）传感器系统，测试误差在行业内，有效的保证了试验结果的准确性

　　（3）一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独撕拉实验项目,满足不同包材测试需要

　　（4）丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性

　　（5）配备微型打印机,快速打印实验结果

　　（6）医药包装撕拉力测试仪通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目

　　（7）限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

　　【拉环切痕处密封性】取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121℃士2℃，保持30分钟，冷却至室温后，用渗透剂，填充至2/3放置于滤纸上保持60分钟，切痕处不得泄漏，

　　检测设备：反高压蒸煮锅

　　第二部分部分介绍的是内盖的化学性指标，具体的检测设备和实验方法就不赘述了，济南三泉中石实验仪器有限公司主要做药包材物理性指标检测设备。

穿刺力测试仪

　　第三部分:组合盖

　　【穿刺力】用塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺（刺透内盖），记录穿刺组合盖所施加的力值。

　　检测设备：三泉中石的穿刺力测试仪CCY-02

　　设备技术参数：

　　【穿刺落屑】在自然光线下，肉眼观察(保持眼与滤纸之间的距离约为25cm）快速滤纸上的落屑数(直径等于或大于50μm),塑料及金属穿刺器 穿刺落屑数均不得过20粒。

　　检测设备：金属穿刺针、塑料穿刺针

　　设备参数：60-80mm长度、不锈钢材质

金属穿刺器

　　【穿刺器动态保持力】用塑料穿刺器和金属穿刺器以200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N；金属穿刺器分离力不得低于1.0N。

　　检测设备:金属穿刺针、塑料穿刺针、穿刺力测试仪CCY-02

　　穿刺力测试仪技术参数：

　　（1）大液晶显示测试过程、PVC操作面板

　　（2）专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、 分析、打印

　　（3）传感器系统，测试误差在行业内，有效的保证 了试验结果的准确性

　　（4）可同时测试穿刺力和拔出力两个数值

　　（5）丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性

　　（6）配备微型打印机,快速打印实验结果

　　（7）专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

　　（8）穿刺力测试仪一机可满足不同标准要求的穿刺力试验要求

　　【穿刺器静态保持力】穿刺器刺穿胶垫、内盏倒挂容器，在穿刺器上垂直悬挂0.3kg 重物，穿刺器应保持4小时不被拨出，且穿刺部位不得有液体泄漏。

悬挂力实验装置

　　检测设备：金属穿刺针、塑料穿刺针、悬挂力实验装置XG-80

　　【注药点密封性】在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，用外径为0.8mm注射针在组合盖垫片注药点不同点垂直穿刺3次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20 kP 内压，维持15秒，注药点不得有液体泄漏。

　　检测设备：垂直载压测试仪ZY-500、注药点密封性实验装置CC-10、医药包装撕拉力测试仪YYB-03

　　产品功能

　　（1）微电脑控制、菜单式界面、PVC操作面板、以及大液晶屏显示

　　（2）计算机控制系统，微电脑控制系统可切换

　　（3）无级变速调整试验速度,可实现1-300mm/min顶压速度内各种试验

　　（4）限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置.保证用户的操作安全

　　（5）具有参数设置、打印、查看、清除、标定等多项功能

　　（6）智能垂直载压测试仪的试验数据计算机存储，多形式调档查询

　　（7）专业操控软件提供了成组试样统计分析、试验曲线叠加分析、 以及历史数据比对等多种实用功能

　　（8）专业测试软件，标准RS232接口，网络传输接口支持局域网数据集中管理与互联网信息传输

　　【胶塞穿刺部位不渗透性】取装液输液瓶数个，先用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再将容器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏。

穿刺部位不渗漏性实验装置

　　检测设备：垂直载压测试仪ZY-500、穿刺力测试仪CCY-02、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、金属穿刺器、注药点密封性装置CC-10

　　以上是济南三泉中石实验仪器有限公司对YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》检测项目和仪器的简单介绍。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司致力于通过包装检测技术提升和包装检测仪器设备研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。成立十几年来生产的药包材检测仪器性能稳定，经久耐用等优势，受到制药厂家、药包材生产企业、药检机构、公司、食品企业、化妆品企业青睐。