济南三泉中石实验仪器有限公司
初级会员 | 第13年

15665715386

实验仪器耗材
PET瓶胚、瓶子测试仪器
薄膜、塑料包装检测仪器
药包材检测仪器
纸包装、造纸、印刷检测仪器
胶带、通用及其它检测仪器
日化及包装检测仪器
玻璃瓶检测仪器
造纸检测仪器
瓶盖检测仪器设备
持粘性测试仪
初粘性测试仪
剥离强度测试仪
纸张检测仪器
热收缩性试验仪
医药包装撕拉力测试仪
电子拉力试验机
舒适性测试仪
阻水性测试仪
注射器密合性正压测试仪
密封性检测仪
正压密封仪
铝箔针孔度测试仪
迁移池
注射器密合性负压检测仪
包装耐压强度试验仪
瓶跌落试验机
智能垂直载压测试仪
注射器检测仪器
落球冲击试验机
卫生用品检测仪器
智能密封仪
奶瓶奶嘴检测仪器
微泄漏,密封性检测
纸尿裤类
注射针检测仪器
医用耗材检测仪器

输液用多层共挤膜袋用什么检测仪器

时间:2018/10/22阅读:395
分享:

  输液用多层共挤膜袋属于国家食品药品监督管理局规定的I类药包材,国家相关部门非常重视输液用多层共挤膜袋的质量监管。所以输液用多层共挤膜袋在生产时用料具有严格的药用质量标准,而且在包材厂产品出厂、药厂选购的时候要用专业物理性指标检测仪器来抽检输液用多层共挤膜袋质量。

输液用多层共挤膜袋透光率测试仪

  想要知道输液用多层共挤膜袋用什么检测仪器?就得先知晓国家食品药品监督管理局制定的输液用多层共挤膜袋的质量控制标准YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》对输液袋的品质要求。

 

  YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》对输液用多层共挤膜袋的品质要求:

  1.灭菌适应性:标准灭菌F0值≥8,如湿热灭菌121℃,15分钟

  2.温度适应性:承受67kPa内压,维持10分钟,不渗漏

  3.抗跌落:跌落在光滑的表面,不得有破裂和泄漏

  4.穿刺力:在200mm/min±20mm/min的穿刺速度下,塑料穿刺器穿刺力不得过100N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。

输液用多层共挤膜袋穿刺力测试仪

  5.穿刺器保持性:以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于1.0N。

  6.注药点不渗透性:施加20kPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。

  7.悬挂力:对吊环施加压力60分钟内不得断裂

  8.热合强度:热合部位的平均值均不得低于20N/15mm。

  9.拉伸强度:在500mm/min±50mm/min的速度下,纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于20MPa

  10.水蒸气透过量不得过5.0g/(m2·24h)

  11.透光率:在450mm处测定透光率,均不得于75%。

输液用多层共挤膜袋注药点密封性装置

  根据YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》对输液用多层共挤膜袋的品质要求的项目,那么输液用多层共挤膜袋用什么检测仪器?

 

  检测设备有:热封试验仪RFY-03、智能电子拉力试验机DLS-07、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、穿刺力测试仪CCY-02、水蒸气透过率测试仪、透光率雾度试验机WGT-S、智能载压测试仪ZY-500、反高压蒸煮锅、跌落试验机DL-2000。

输液用多层共挤膜袋热封试验仪

  实验装置有:金属穿刺针、塑料穿刺针、注药点密封性、穿刺部位不渗漏性装置、悬挂力装置、透湿杯等。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司严格执行YBB00342002-2015规定成研发了输液用多层共挤膜袋用实验设备,这些实验设备均有丰富的库存量。

 

点击致电济南三泉中石实验仪器有限公司

会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
在线留言