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药用滴眼剂是直接作用于人眼的一种高风险给药方式，其包装安全是国家食品药品监督管理局关注的重点。
据了解，药品监管企业在进行飞行检查的时候滴眼剂无菌操作及质量控制不严是一个重要的检测项目。例如，滴眼剂瓶的密封件采取瓶嘴与瓶盖旋盖方式密封，未进行微生物浸入试验，未验证包装容器完整性。另外，滴眼剂包装检测设备是否具备用户分级管理权限都是药品监管部门在飞行检测中重视的。
为此，济南三泉中石实验仪器有限公司专门研发了一批满足YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》标准的包装检测仪器，为药用滴眼剂瓶质量控制要点分析。
密封性测试仪
1.密封性，密封性是药用滴眼剂瓶包装的基础
标准要求：取本品数个，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖(用测力扳手将瓶与盖旋紧 扭矩为55-80Ncm，置于带有抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa ，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。
检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-05S。
2.瓶盖扭矩，瓶盖扭矩力反应的是瓶子的密封性和适用性
标准要求：取本品数个，在扭 55-80Ncm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。
检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的瓶盖扭矩仪NLY-20U
3.不挥发物，不挥发物会迁移到药品当中影响药品的品质和使用效果。
标准规定：精密盘取供试液和空白溶液各50.0ml置己恒重的蒸发皿中，水浴蒸干后，105℃干燥至恒重，两者之差不得过5.0mg。
检测设备：迁移池DN177，用于低分子量的物质从包装材料向模拟食品内转移的样品制备，以便后期迁移的分析量化。
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》是制药领域监管滴眼剂瓶质量的一个重要标准。济南三泉中石实验仪器有限公司依照该标准要求生产的检测设备常年鲜果供应，欢迎选购。
以上是济南三泉中石实验仪器有限公司对药用滴眼剂瓶质量控制要点分析，
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