济南三泉中石实验仪器有限公司
初级会员 | 第13年

15665715386

实验仪器耗材
PET瓶胚、瓶子测试仪器
薄膜、塑料包装检测仪器
药包材检测仪器
纸包装、造纸、印刷检测仪器
胶带、通用及其它检测仪器
日化及包装检测仪器
玻璃瓶检测仪器
造纸检测仪器
瓶盖检测仪器设备
持粘性测试仪
初粘性测试仪
剥离强度测试仪
纸张检测仪器
热收缩性试验仪
医药包装撕拉力测试仪
电子拉力试验机
舒适性测试仪
阻水性测试仪
注射器密合性正压测试仪
密封性检测仪
正压密封仪
铝箔针孔度测试仪
迁移池
注射器密合性负压检测仪
包装耐压强度试验仪
瓶跌落试验机
智能垂直载压测试仪
注射器检测仪器
落球冲击试验机
卫生用品检测仪器
智能密封仪
奶瓶奶嘴检测仪器
微泄漏,密封性检测
纸尿裤类
注射针检测仪器
医用耗材检测仪器

口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量鉴定依据YBB00092002

时间:2018/11/29阅读:1154
分享:

  口服液体药用高密度聚乙烯瓶直接接触药品的包装容器是药品不可分割的一部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于口服液体药用高密度聚乙烯瓶所包装的药品的性质不同,在药品存储过程中可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量。所以要用专业的实验室检测设备对口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量进行鉴定。

 

  YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》标准要求的口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量鉴定依据:

 

  1、外观质量应具有均匀色泽,无明显色差。瓶表面应光洁、平整,无变形和明显的擦痕。无砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。

  2、鉴别 主要通过红外光谱和密度的测定对材料进行定性

  3、密封性去瓶适量,分别在试验瓶内装入适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用测力扳手将瓶与盖旋紧),置入带抽气装置的容器中,用水浸泡,抽真控至27kPa,维持2min,瓶内无进水或冒泡现象。

  4、密封性每个试验瓶装入酸性水位标示剂,旋紧瓶盖后用溴酚蓝试纸(将滤纸稀释5倍的溴酚蓝试液,浸透后取出干燥)紧包瓶颈,至振荡器振荡30min后,溴酚蓝试纸不变色。

  5、水蒸气渗透试验瓶内加入无水氯化钙干燥剂,在温度为25度、相对湿度为95%条件下放置72H,根据放置前后的质量变化,测量水蒸气渗透量,不超过100mg/(24h.L)。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司始终坚持“为用户提供“真诚、专业、及时、持续”的服务,竭尽全力满足用户的需求,严格按照《中国药典》和YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》要求去组织生产口服液体药用高密度聚乙烯瓶检测仪器,致力于更具稳定性的药品包装材料生产与研发。

 

  济南三泉中石实验仪器有限公司可提供的口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量鉴定的仪器设备有:密封性测试仪、壁厚测厚仪、电子轴偏差测试仪、跌落试验机、垂直载压测试仪、瓶盖扭矩仪、水蒸气透过量测试仪、迁移池、透湿杯等。

 

       文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

 

 

会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
在线留言