YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶是新版药包材标准的重要组成部分,是直接接触药品,并长期存储药品,保证药品安全的药品包装材料。济南三泉中石实验仪器有限公司该标准规定给药厂、包材厂制定了一套全面的YBB00092002口服液体药用高密度聚乙烯瓶质检方案:
YBB00092002口服液体药用高密度聚乙烯标准适用于以高密度聚乙烯为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂塑料瓶。
关键词:口服液体药用高密度聚乙烯瓶检测仪器、口服液体药用高密度聚乙烯瓶实验项目、口服液瓶实验设备
密封性测试仪
1.口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试
检测设备:密封性测试仪MFY-0、瓶盖扭矩仪NLY-20A
标准要求:
测试方法:将口服液体药用高密度聚乙烯瓶用瓶盖扭矩仪NLY-20A封口,然后用密封性测试仪MFY-0抽真空至真空度为27kPa维持2分钟,瓶内均不得有进或冒泡现象。
瓶盖扭矩仪
2.口服液体药用高密度聚乙烯瓶阻隔性能测试
检测设备:水蒸气透过量测试仪、透湿杯
标准要求:照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法(1)在稳定20℃±2℃,相对湿度65%±5%的条件下,放置14天,重量不得损失过0.2%。
3.口服液体药用高密度聚乙烯瓶抗跌落性能测试
检测设备:瓶跌落试验机DL-2000
标准要求:从规定高度(表 2) 自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。
4.口服液体药用高密度聚乙烯瓶重金属测试
检测设备:用济南三泉中石实验仪器有限公司的迁移测试池QI-DN110
加强控制口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量安全问题,杜绝不合格产品的流通是每个社会公民的职责。济南三泉中石实验仪器有限公司专业的检测设备厂家。
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