笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片在使用中遇到的问题
1.药液在灌装后胶塞表面产生无法恢复的折痕导致密封不良。
2.虽然在处理常规加塞过程中能够满足密封性等各方面的要求,但在分装高氧敏感性药液或使用镀膜胶塞时,套筒式机械加塞表现出加塞后气泡过大和胶塞变形过大的特性。
3.可保证加塞过程中药液无压力堆积,加塞后注射器腔体内、外压力保持一致,胶塞移动,增加药品污染的风险。
4.垫片在穿刺的过程中存在落屑,这些细小的落屑会随着药品注射到人体。
5.加塞后胶塞表面与注射器针筒内壁贴合不精密,不能保证密封性。
医药包装撕拉力测试仪
笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片是笔试注射器的核心部件,这两项检测指标是国家药包材标准YBB00162004-2015《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》规定的检测类目。济南三泉中石实验仪器有限公司简单的总结了YBB00162004要求的笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片实验项目:
1.穿刺落屑:50只供试垫片落屑总数:不得过3粒
2.泄露实验:向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分钟,试验结束后,检查活塞及垫片的泄露情况。
3.活塞滑动性实验:启动力应不得过30N;持续推动力应不得过15N;重新启动力应不得过30N。
另外,专业的药包材检测设备厂家济南三泉中石实验仪器有限公司总结了一批符合YBB00162004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片实验设备有密封性测试仪、医药包装撕拉力测试仪、穿刺力测试仪、壁厚测厚仪等。
济南三泉中石实验仪器有限公司专注于药包材检测仪器十几年了,具有丰富的经验,可以为药厂提供全套的笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片解决方案,探讨、交流技术我们是认证的。
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