密封性和阻隔性口服固体药用聚酯瓶质量检测的重要指标!
检测这两个重要的指标可以用三泉中石的密封性测试仪MFY-05和瓶盖扭矩仪NLY-20,本文将按照标准要求对实验过程和实验数据的分析,为广大药厂提供选择参考。
密封性测试仪
YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》规定的密封性指标检测
检测目的:封口是药品生产的Z后一步,良好的密封性能够保证药品在运输、存储中的安全。
检测设备:密封性测试仪MFY-05
口服固体药用聚酯瓶密封性检测方法:
(1)按照YBB00262002标准要求准备式样适量,并将每个式样瓶内放入一定的玻璃球
(2)盖紧瓶盖,用瓶盖扭矩仪NLY-20用标准规定的力值将瓶盖旋紧
(3)将准备好的式样放于密封性测试仪MFY-05真空室内,
(4)启动仪器,抽真空至真空度27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
瓶盖扭矩仪
口服固体药用聚酯瓶瓶盖扭矩测试
检测目的:在YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》要求的密封性检测项目中,需要用到瓶盖扭矩仪,适当的瓶盖扭矩在保证密封性的前提下给使用者带来方便,而且还能节约生产成本。
检测设备:瓶盖扭矩仪NLY-20
实验原理:将试样瓶身固定在特殊制作的扭矩夹具上,该夹具的底端固装在测试箱体内的扭矩传感器上,通过旋转瓶盖带动瓶身,从而引起扭矩传感器的反应测试出瓶盖顺时针或者逆时针旋转所需要的扭力值。
技术参数;
量程范围:5Nm(10Nm量程可选)
测量误差:1级
分辨率:0.001Nm
夹持范围:Φ5mm~Φ170mm
数据存储:1-80
外形尺寸:400mm×280mm×190mm
重量:8Kg
以上是对YBB00262002《口服固体药用聚酯瓶》检测指标的简单介绍,另外,口服固体药用聚酯瓶相关的其他检测设备济南三泉中石实验仪器有限公司也有销售。例如:封口垫片热合强度测试仪、垫片高温分离性能测试仪、垂直轴偏差测试仪、壁厚测厚仪、垂直载压测试仪、标贴持粘性测试仪等。
如今,三泉中石销售的口服固体药用聚酯瓶相关的检测仪器,智能化程度非常的高,已经取代了传统药包材检测仪器对人工的依赖程度。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司
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