如何测定滴眼剂瓶封盖密封性？

　　滴眼剂瓶是直接接触药品的包装材料，属于药包材，封盖密封性是需要检测的一项物理性能，在2015版中国药典标准对滴眼剂封盖密封性有严格规定。YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》要求滴眼剂瓶封盖要具有一定的密封性，如过封盖密封性差，则在包装、运输、存储过程中会出现药品泄漏的情况，Z终导致药品变质，威胁消费者的健康。

　　三泉中石品牌的滴眼剂瓶封盖密封性测定仪MFY-06采用正压测试原理，如何测定滴眼剂瓶封盖密封性成为药厂、药检所关注的问题。

滴眼剂瓶封盖密封性测定仪

　　滴眼剂瓶封盖密封性测试原理；

　　通过智能密封仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时大压力值.

　　YBB00072002-2015《聚丙烯药用滴眼剂瓶》标准规定了滴眼剂瓶密封性的检测方法：取本品数个，在扭矩55-80Ncm条件下，瓶口与瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。取本品数个，先打开瓶子，然后旋紧瓶盖用测力扳手将瓶与盖旋紧扭矩为55-80Ncm，置于带有抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空到真空度为20kPa ，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

　　滴眼剂瓶封盖密封性测定仪测量范围：

　　0～250kPa；0～36.3 psi（选配）

　　0～1MPa；0～145.2psi（标准）

　　0 ～1.6 MPa; 0 ～ 174.2psi（选配）

　　测量误差：±1%

　　气源接口：Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸：480mm×330mm×150mm

　　重量：8Kg

　　环境要求

　　环境温度：15℃-50℃

　　相对湿度：80%，无凝露

　　电源：220V,50Hz

　　气源压力：0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）

　　如何测定滴眼剂瓶封盖密封性？

　　1)将负压桶内装入高于内盖（带孔盖）10mm的水；

　　2)将气源连接<压缩空气>接口，负压桶连接<真空输出>接口；

　　3)接通气源，调节调压阀，使进气压力保持在0.6-0.8Mpa之间，以保证试验稳定性；

　　4)接通电源，打开仪器右后侧开关，设备通电，此时保压时间和真空度表显示数值；

　　5)移去<真空度>表上的保护罩, 持续按住【▲】或【▼】，数字会快速跳动，接近所需值时松开，点动调至所需值（按【▲】或【▼】键时表下方的数字减小或增加0.1），停止按键后屏幕出现P-1与数字交替闪动，等待数秒，待数字停止闪动后，设定完成；

　　6)设定<保压时间>，按【>】键选择数位，按【Λ】键，设定至所需数值（此键循环），等待数秒，待数字停止闪动后，设定完成；

　　7)设定完成后，将密封好的白酒瓶试样用内盖压在水下，盖好桶盖（为保证密封效果，向密封圈上洒少许水）；

　　8)按下<启动>按钮，仪器自动开始试验，<真空度>达到设定值时，<保压时间>开始计时，保压过程中观察桶内调味瓶试样的密封性能，做出判断（单个孤立气泡一般不视为泄漏）；

　　9)到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。

　　随着制药行业的不断发展，药厂希望产品快速上市的同时，能够节约生产运行成本，济南三泉中石实验仪器有限公司可以在瓶盖生产工艺角度考虑，为药厂、包材厂提供一个合理的，严谨的药包材质量控制整体解决方案。