医药包装袋爆破强度测试方法

　　医药行业用的无菌包装、条形包装、各种器械包装、管、瓶包装用袋都属于医药包装，大部分医药包装中都含有一定量的气体，如如某些液体药物、粉针剂等药品为保证药效而采用的充气形式包装，颗粒剂药品所采用的普通包装等。药包材标准要求，包装完整性要贯穿于产品研发、生产、销售的各个环节中，因此，医药包装袋爆破强度测试是一项重要的检测指标。本文利用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的医药包装袋爆破强度测试仪，介绍医药包装袋爆破强度测试方法，并在实验过程中介绍该仪器。

　　据了解，在杀菌或运输过程中，包装中的气体受热膨胀或受外力挤压便会对包装袋体及热封边产生较大的冲击力，若包装材料耐受内部压力的性能较差，则会在气体的冲击下出现拉伸形变，甚至发生破袋。因此，医药包装袋爆破强度应当经过验证，避免产品遭受污染。

　　检测依据

　　国家标准YY/T 0681.3-2010《无菌包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》、GB/T 18454-2001《液体食品无菌包装用复合袋》中对医药包装袋的爆破强度都由规定，可依据这两项标准的规定进行测试。

　　检测设备

　　济南三泉中石实验仪器有限公司生产的医药包装袋爆破强度测试仪MFY-06,测试范围为0 ~ 600 KPa (0 ~ 87.0 psi)，并可通过特殊定制扩展到0 ~ 1.6 MPa (0 ~ 232.1 psi)；可完成膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，用户可根据不同的测试目的进行自由选择；分为胀破测试、蠕变测试、蠕变到破坏测试多种试验模式，可满足客户不同的测试需求；支持LystemTM实验室数据共享系统，统一管理试验结果和试验报告。

医药包装袋爆破强度测试仪

　　实验原理；

　　包装对其内部气体压力耐受情况的评价方法主要有3个，分别为胀破试验、蠕变试验、蠕变至破坏：

　　胀破试验是通过持续向包装内部充入气体，直至包装袋被破坏，记录包装袋被破坏时的压力值即爆破压力来评价耐内压性能。

　　蠕变试验是向包装内部充入一定压力的气体，并保持该压力一定时间，根据包装在保压过程中是否被破坏来评价其耐内压情况。

　　蠕变至破坏则是通过测试包装在一定压力下发生破坏的时间来评价其耐内压性能。

　　医药包装袋爆破强度测试方法

　　(1) 在样品表面的中间部位粘贴密封胶垫，用探针通过密封胶垫并小心的插入试样中，确保探针不会破坏样品的其他部位。

　　(2) 选择胀破试验模式，按动试验按钮，试验开始，设备向试样内部充填气体使其膨胀，继续充气，直至试样破裂，记录破裂时的压力值、破裂位置等信息。

　　通过本次实验得知，三泉中石的医药包装袋爆破强度测试仪MFY-06试验的过程简单，设备易操作，试验结果真实可靠,医药包装袋爆破强度作为产品生命周期管理的一部分，可以影响包装袋发生破袋的重要因素，是医药包装厂家应该重点关注的性能指标之一。