一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需要注射的药品提前吸入注射器中,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001 一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器的器身密合性进行检测,以确保产品质量不用药安全。
无菌注射器正压法器身密合性测试可用三泉中石的注射器密合性正压测试仪MFY-06,详细的检测方法和实验原理介绍如下:
正压法:将注射器吸入公称容量的水,用表1规定的轴向压力及侧向压力,对芯杆作用 30s,外套不活塞接触的部位丌得有渗漏现象。
GB15810无菌注射器正压法器身密合性测试方法;
(1)根据相关标准准备试样,在注射器内注入一般的水,排除残留空气,插上针头护帽阻塞针头,调整夹具将试样装夹;
(2)在测试类型框中,选择“器身密合性”,设置相应的试验参数和试样参数;
(3)点击开始试验,观察试样,针座或活塞后面应观察丌到泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后,点击“生成结果”。
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