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YBB00142004-2015标准下的笔式注射器铝盖胶垫附着力检测方案

时间:2025/2/20阅读:103
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YBB00142004-2015标准下的笔式注射器铝盖胶垫附着力检测方案


在医疗器械包装中,笔式注射器的铝盖作为关键组件之一,其胶垫附着力直接关系到药品的密封性与安全性。为确保铝盖胶垫在使用过程中的可靠性与稳定性,YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》标准对其胶垫附着力进行了明确规定。这一标准的实施对于确保医疗器械包装的质量至关重要。


YBB00142004-2015 标准概述

YBB00142004-2015标准详细规范了笔式注射器用铝盖的设计与质量要求,其中对铝盖胶垫的附着力进行了严格的测试要求。标准中规定,当施加一定的力至胶垫时,胶垫必须能够承受不低于1.0N的分离力,从而保证铝盖在使用中的密封性。

具体要求为:


  • 在测试中,需以10mm/min ± 2mm/min的试验速度施加力至胶垫,测试过程中胶垫不得从铝盖中分离,直到施加力达到规定的标准。


胶垫附着力检测的意义

铝盖胶垫的附着力是保证注射器密封性能的关键因素之一。若胶垫附着力不足,可能会导致铝盖与注射器本体之间的密封不良,进而影响药品的保存与使用,甚至导致药物泄漏或污染。因此,对胶垫附着力的检测,成为了确保产品质量、保护消费者安全的重要步骤。

YYB-03铝盖胶垫附着力测试仪:符合YBB00142004标准的理想选择

为帮助企业满足YBB00142004-2015标准的检测要求,济南三泉中石公司研发生产了YYB-03笔式注射器铝盖胶垫附着力测试仪,该仪器广泛应用于笔式注射器用铝盖胶垫的附着力测试。它能够精确测量胶垫与铝盖之间的分离力,确保产品符合标准要求.

技术参数:
  • 试验速度:10mm/min ± 2mm/min

  • 测量范围:0-50N(可根据需求定制)

  • 精度:±1%

  • 负载传感器类型:高精度电子负载传感器

  • 测试方式:自动施力,自动记录分离力

  • 显示方式:大屏液晶显示,实时显示试验过程与结果

  • 数据存储:支持结果存储与打印


如何进行YBB00142004胶垫附着力测试


  1. 样品准备:根据YBB00142004标准准备测试样品,即符合铝盖标准的笔式注射器,确保铝盖与胶垫的安装符合要求。

  2. 设备设置:将铝盖与胶垫式样放置在YYB-03测试仪的测试夹具中,确保其固定稳定。

  3. 施加力量:启动仪器并设置测试速度为10mm/min ± 2mm/min,通过仪器的施力系统逐渐对胶垫施加力。

  4. 读取结果:当胶垫发生移动并开始分离时,仪器会自动记录此时的分离力。根据标准要求,分离力不得低于1.0N。

  5. 数据分析:测试结束后,仪器会显示分离力数值并生成报告,确保测试符合标准要求。


总结

笔式注射器铝盖的胶垫附着力测试是确保药品包装安全性与密封性的关键环节。通过严格执行YBB00142004-2015标准,使用像YYB-03铝盖胶垫附着力测试仪这样的精密设备,企业能够有效验证铝盖胶垫的附着力是否符合要求,确保注射器的使用安全与质量可靠。济南三泉中石的YYB-03测试仪,凭借其高精度、高稳定性和操作便捷的特点,成为了行业内理想的检测工具,帮助企业提高产品质量,满足严格的标准要求。


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