药典4020公示稿 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动仪的标准解读
2024年6月,国家药典委员会发布了“4020玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动测试法"第三次征求意见稿,该标准预计纳入2025年版《中国药典》药包材部分。这一标准在2015年版YBB00192003-2015《垂直轴偏差测试法》基础上,整合GB/T 8452-2008和ISO 9008-1991等国内外规范,结合本土需求进行了优化,构建了更为全面的玻璃容器垂直轴偏差与圆跳动测试方法。
新标准的亮点
三泉中石特别指出,新标准带来以下变化:
- **测试内容扩展**:将圆跳动测试从安瓿瓶专属标准中独立出来,与垂直轴偏差测试并列,形成综合检测体系。
- **术语明确**:垂直轴偏差定义为瓶口中心随底部轴旋转形成的圆直径一半;圆跳动则指安瓿瓶外径在旋转中的最大变化值。
电子轴偏差测量仪ZPY-60U的多功能应对
为适配新旧标准要求,济南三泉中石推出电子轴偏差测量仪ZPY-60U。该仪器集垂直轴偏差与圆跳动测试于一体,不仅降低检测成本,还以高精度和多功能性成为质检中心、瓶厂及科研机构的优选设备,尤其适用于安瓿瓶圆跳动检测。
工作原理与测试流程
电子轴偏差测量仪ZPY-60U通过将瓶底固定于旋转盘,瓶口或部位(距瓶口约3mm)与千分表等测量装置接触,旋转360°后记录最大值与最小值,其差值一半即为垂直轴偏差。仪器配备高同心度三爪自定心卡盘和可调支架,确保对瓶身、瓶肩等关键部位的精准测量。测试精度高达0.001mm,远超标准要求的0.1mm,自动计算并输出结果,操作高效便捷。
广泛适用性
电子轴偏差测量仪ZPY-60U适用范围覆盖啤酒瓶、西林瓶、输液瓶等玻璃容器,以及安瓿瓶、化妆品瓶、矿泉水瓶、饮料瓶等塑料瓶,满足多行业对容器垂直度的检测需求。
三泉中石的行业担当
作为药品包装检测领域的专业厂商,三泉中石紧随国家标准更新,积极参与药包材标准的制定,凭借深厚技术积累和实践经验,为标准完善贡献数据与理论支持,推动行业规范化发展。
结语
电子轴偏差测量仪ZPY-60U以其精准性与多样性,不仅契合“4020测试法"的要求,还为玻璃及塑料容器的质量控制提供了强大助力。它不仅是检测工具,更是医药包装行业迈向高标准化的重要推手
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