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橡胶膏剂粘性测试仪的仪器概述
在现代医疗领域,贴膏剂和贴剂作为外用药物的重要形式,其粘附力直接关系到药物的安全性和治疗效果。为满足临床需求,中国药典0952粘附力测定法第四法成为评估这些产品粘性的标准方法。济南三泉中石研发的NLT-30S橡胶膏剂粘性测试仪,严格遵循这一标准,为贴膏剂和贴剂的粘附力检测提供了高效精准的解决方案。本文将详细介绍其功能、测试流程及判定依据。
仪器概述
NLT-30S橡胶膏剂粘性测试仪是专为贴膏剂和贴剂粘附力测试设计的专业设备,符合中国药典0952第四法的要求。它能够准确测定产品敷贴于皮肤后的粘附强度,设计科学、操作便捷,是医药研发与生产中的重要工具。
测试方法
1. **样品准备**
取3片供试品,通常裁剪为5cm×7cm(特殊情况除外)。若样品具弹性,需将弹性较大一边与上样模块长边对齐,粘性面朝上置于模块上。
2. **固定与安装**
调整至合适刻度,撕开两侧盖衬少许,用压条固定露出粘性面,小心移除盖衬。将供试品居中平铺于夹具底板,确保贴合平整。随后水平压下压板,用螺栓固定,使粘性面均匀绷紧。
3. **测试与记录**
将固定好的样品置于NLT-30S橡胶膏剂粘性测试仪,选择适当模式启动测试。仪器自动记录并计算粘附力数据。
结果判定
测试结果需依据品种规定及以下原则判定:
- **粘附力要求**:产品在用药期间需独立附着于皮肤,且粘着力大小应符合人体舒适范围。
- **参考标准**:橡胶膏剂粘着力建议3000~6000mN,凝胶膏剂为1000~2000mN。
- **判定规则**:3片样品均在限值内为合格;若1片超限,需复测3片,复测全合格仍为符合;若复测仍有超限或任一片出现脱膏、拉丝现象,则判定不合格。
结语
三泉中石的NLT-30S橡胶膏剂粘性测试仪凭借其精准性和标准化设计,在贴膏剂和贴剂质量评估中发挥了关键作用。通过遵循药典0952第四法,它不仅确保了产品粘附力符合要求,还为患者的用药安全与疗效提供了可靠保障。
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