医药包装撕拉力测试仪：助力“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋

医药包装撕拉力测试仪：助力“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋

引言

2023年，国家药典委员会发布“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋"标准，这一成果将在2025版《中国药典》药包材部分正式亮相。该标准是对2015版YBB标准的全面升级，整合了多项原有规范，如YBB00132002-2015药用复合膜袋通则、YBB00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋等，针对口服固体制剂包装需求，构建了更科学、适用的测试体系。济南三泉中石紧跟标准步伐，推出YYB-03医药包装撕拉力测试仪，为行业提供精准检测支持。

材质与性能要求

新标准将药用复合膜分为纸-塑、塑-塑、塑-镀铝、纸/塑-铝箔、多层塑料-铝箔五大类，通过复合工艺制成厚度不超过0.25mm的膜及热合袋，确保轻便耐用。标准聚焦阻隔性能（水蒸气、氧气透过量）、剥离强度、热合强度及溶剂残留等核心指标。其中，水蒸气与氧气透过率依高、中、低三档划分，中高阻隔材料为主流，测试多采用电解法和红外法，低阻隔则常用重量法。

剥离强度检测

剥离强度衡量复合膜层间粘合效果，是多层材料稳定性的关键。三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪通过T型剥离测试，精准检测内层与次内层粘合力。标准将剥离强度分为三级，1级和2级为企业重点关注项，三泉中石提醒，若纵横向剥离强度平均值不达标，即判定不合格；若样品尺寸不足，可免测该方向。

热合强度测试

热合强度决定包装在药品保护中的可靠性，同样分为三级，1级和2级应用更广。YYB-03医药包装撕拉力测试仪支持热合强度检测，依据2015版YBB标准及供需协商值，测试时需在155±5°C、0.2MPa、1s等条件下热合样品，确保结果准确。

溶剂残留检测

溶剂残留对含印刷或粘合剂的包装至关重要，需通过气相色谱仪搭配专用色谱柱进行高效检测。

三泉中石的行业贡献

作为药用复合膜检测领域的专业供应商，三泉中石研发的YYB-03医药包装撕拉力测试仪等系列设备，广泛服务于药包材生产企业、制药厂及药检机构。公司积极参与“5307"标准的制定，凭借深厚技术积累和实践经验，为标准完善贡献数据与理论支持，推动国家药包材体系迈向更高水平。

结语

三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪以其精准性和适应性，契合“5307"标准需求，为口服固体药用复合膜及袋的质量控制提供强力保障，助力行业规范化发展。