检测聚丙烯组合盖性能：三泉中石设备的应用与YBB00242004-2015标准解读

检测聚丙烯组合盖性能：三泉中石设备的应用与YBB00242004-2015标准解读

在医药包装中，输液容器用聚丙烯组合盖以其外盖、内盖及聚异戊二烯垫片的精巧设计，确保药液安全输送。垫片的弹性与密封性防止渗漏并提供包针力，保障输液稳定性。YBB00242004-2015标准对此类组合盖的性能提出严格要求，济南三泉中石的多款设备为检测提供精准支持。

 一、拉环开启力

**重要性**：拉环开启力测试模拟实际开启过程，确保拉环易开且不损坏穿刺区。  

**仪器**：YYB-03医药包装撕拉力测试仪  

**方法**：取10个样品，经121℃±2℃高压蒸汽灭菌30分钟后冷却，固定于YYB-03夹具。以23°斜角、200mm/min±20mm/min速度拉开拉环，记录开启力（不得超80N）。试验中穿刺区不得撕裂，拉环不得断裂（若断裂于夹具内，重新取样）。

二、穿刺力

**重要性**：穿刺力测试评估垫片与内盖的穿刺阻力，确保顺畅安全（平均值≤75N，最大值≤80N）。  

**仪器**：CCY-02穿刺力测试仪  

**方法**：取10个样品，用CCY-02以200mm/min±20mm/min速度垂直穿刺垫片标记部位至内盖，记录力值。重复测试10次，计算平均值与最大值。

三、穿刺器动态与静态保持力

**重要性**：动态保持力防止穿刺器意外脱离，静态保持力确保长时间稳定性与密封性。  

**方法**：  

1. **动态保持力**：取10个样品，装配于输液容器，灌入标示容量注射用水后封口。用穿刺器刺入垫片，以200mm/min±20mm/min拔出，分离力需≥5.0N（塑料）或≥1.0N（金属）。  

2. **静态保持力**：同上样品，用塑料穿刺器刺穿垫片与内盖，倒挂容器，悬挂0.3kg重物4小时，穿刺器不得拔出，穿刺点无渗漏。

四、注药点密封性

**重要性**：注药点密封性测试确保加药后无泄漏，维护输液系统安全。  

**仪器**：NLY-05输液袋渗透性试验仪  

**方法**：取10个样品，装配于输液容器，灌入标示容量注射用水后封口。用0.8mm注射针在注药点穿刺3次，拔针后置于NLY-05平行平板间，施加20kPa内压15秒，注药点不得渗漏。

结语

三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪、CCY-02穿刺力测试仪及NLY-05输液袋渗透性试验仪，精准满足YBB00242004-2015标准要求，确保拉环开启力、穿刺力、保持力及注药点密封性达标，为聚丙烯组合盖的安全性提供坚实保障。