药典5201 塑料输液容器橡胶密封件检测仪器
在医药包装领域，橡胶密封件是注射剂安全的关键。2024年国家药典委发布“5201 注射剂包装用橡胶密封件通则"，将纳入2025版《中国药典》，全面升级2015版YBB标准。三泉中石紧跟标准步伐，提供专业检测仪器，涵盖穿刺落屑、穿刺力、密封性及不溶性微粒测试。
“5201 通则"完善了注射剂橡胶密封件测试方法，相较YBB标准更全面，适用性更强，为质量控制提供科学依据。
目的：评估穿刺时胶塞落屑数量，确保无可见颗粒污染。
方法：目视观察穿刺落屑。
要求：平均穿刺力≤75N，单次≤80N，避免胶塞内陷（通则4015）。
仪器：CCY-02穿刺力测试仪，配标准金属针，精确测量穿刺力。
要求：穿刺后倒挂瓶，悬挂0.5kg重物4小时，无拔出或泄漏。
仪器：CC-10穿刺器保持性测试仪，模拟使用条件，确保密封与稳定性。
要求：针对免洗及免灭菌密封件，按通则4206光阻法检测。
仪器：WLY-05S智能微粒检测仪，快速精准分析微粒含量。
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