YBB00252005-2015 聚乙烯复合药用软膏管的质量检测解决方案

聚乙烯复合药用软膏管是一种广泛用于药用膏剂包装的复合型材料，具有性能稳定、方便使用、能有效保持药品质量等特点。根据 YBB00252005-2015 标准，聚乙烯复合药用软膏管的检测项目包括耐压强度、拉伸强度、热合强度、密封性、阻隔性能等。以下是三泉中石对这些主要检测项目的详细介绍，以及相应的解决方案。

1.聚乙烯复合药用软膏管耐压强度解决方案

实验目的：耐压强度反映了生产工艺的稳定性，是保证软膏管在运输和存储过程中不易破裂的重要指标。

实验设备：三泉中石的正压密封性测试仪MFY-06S、自动扭力测试仪XGY-03S

（1量样品，拧紧管帽，扭矩要求为30-90N.cm。

（2）从管尾加入压缩空气，压力为0.2MPa，在20℃±2℃下持续加压30秒，软膏管不得破裂，焊缝处不得出现气泡。

2. 聚乙烯复合药用软膏管内层与次内层剥离强度解决方案

实验设备：三泉中石的智能电子拉力试验机XLW(PC)-500N

3. 聚乙烯复合药用软膏管拉伸强度解决方案

实验目的：拉伸强度是判断材料机械性能的关键指标，直接影响软膏管的使用性能。

实验设备：智能电子拉力试验机XLW(PC)-500N

4. 聚乙烯复合药用软膏管管身与管尾热合强度解决方案

实验目的：热合强度用于检测膜材料在焊接过程中管身和管尾的连接强度。

实验设备：智能电子拉力试验机XLW(PC)-500N

标准要求：样品两端分别夹在试验机上下夹头上，试验速度设定为100mm/min ± 10mm/min，管身与管尾的热合强度不得低于 20.0N/15mm。

5. 聚乙烯复合药用软膏管密封性解决方案

实验目的：密封性是保证药品质量的基础，确保包装内的药膏不会泄漏。

实验设备：三泉中石的瓶盖扭矩仪NLY-20U、正压密封性测试仪MFY-06S

实验方法：用瓶仪固定管帽，在扭矩范围为30-90N.cm下测试。固定好后，将软膏管充满水，倒置并固定管帽，观察1分钟，管头不得渗水。

6. 聚乙烯复合药用软膏管透油性解决方案

实验目的：透油性测试评估包装材料对油性药膏的适应性，尤其是对于油性软膏剂的影响。

标准要求：加入液体石蜡至标示容量后，用热封仪在140-170℃、压力0.2-0.44MPa下热合软膏管尾部，放置72小时，使用慢速定量滤纸紧密包裹管身，在60℃±2℃条件下测试，滤纸不得有油渍产生。

7. 聚乙烯复合药用软膏管吸光度解决方案

实验目的：吸光度是检测药用软膏管材料对紫外线的透过性，确保包装对药品的保护性能。

实验设备：三泉中石的暗箱式紫外分析仪ZW-7

标准要求：以空白液为对照，按紫外-可见分光度法（中国药典2015年版通则0410）测试，220-360nm波长间的大吸收度不得超过 0.10。

结语