GB/T 12415-2015 药用玻璃容器偏光应力仪的试验方法

药用玻璃容器在药品包装中发挥着至关重要的作用，其质量直接影响药品的安全性和有效性。内应力是玻璃容器生产过程中不可避免的物理现象，过高的内应力可能导致容器破裂或漏液，进而影响药品的质量和使用安全。因此，准确测量玻璃容器内应力并控制其在安全范围内是确保药品包装质量的重要环节。三泉中石认为，通过内应力试验，能够及时发现生产过程中可能存在的缺陷，避免因玻璃容器破损导致的药品浪费和安全隐患。

1.GB/T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法

根据《GB/T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法》标准，采用三泉中石的药品容器偏光应力仪YLY-03S对玻璃容器的内应力进行测定。该标准适用于药用玻璃容器内应力的检验，具有广泛的应用意义和实用价值。其主要原理是利用玻璃内应力所引发的双折射现象，通过测量光程差来反映玻璃容器的内应力水平。

2.内应力的原理

玻璃作为一种均质的各向同性材料，在受到应力时，会表现出各向异性的特性，进而产生光的双折射现象。双折射的光程差S与应力成一定的比例关系，因此，单位厚度的光程差值可以用来表示产品内应力的大小。通过这一现象，偏光应力仪能够有效地测量玻璃容器的内应力，帮助生产企业及时发现潜在的质量问题。

3.试样准备

为了确保测试结果的准确性，试样应为未经其他试验的产品。试样在检验前需在实验室环境中静置至少30分钟，并且在检验过程中操作人员需佩戴手套，避免手部油污或污垢影响测试结果。

4.仪器要求

偏光应力仪是进行内应力测量的核心仪器，设备的光场亮度应不小于120cd/m²，亮场的光偏振度应在任何一点上不小于99%。此外，仪器的准确度要求非常高，双折射光程差应小于或等于3nm，确保测量结果的精确性。偏光应力仪的测量系统包括起偏振片、全波片或四分之一波片，以及检偏振片等组件，这些组件需要具备旋转角度测量功能，以精确获得应力点的角度与厚度数据。以上标准要求三泉中石的药品玻璃容器偏光应力仪YLY-03S，均可满足。

4. 试验方法

试验环境：试验应在温度为10℃至35℃，相对湿度低于80%的环境中进行。光线应较暗，以避免外界光源干扰测试结果。

无色试样底部试验：首先，将灵敏色片取下，四分之一波片进入视场，调整药品玻璃容器偏光应力仪YLY-03S的零点，使视场呈暗色。然后将试样放入视场，观察其底部。当试样应力较小时，暗十字模糊不清，随着旋转检偏振片，暗十字分裂成两条沿相反方向移动的圆弧，继续调整，直到蓝灰色区域被褐色区域取代。记录此时的检偏振片旋转角度及对应的试样厚度。

无色试样侧壁试验：取下灵敏色片，四分之一波片进入视场，调整三泉中石的药品玻璃容器偏光应力仪YLY-03S零点。将试样放入视场中，确保试样轴线与偏振平面成45°，此时侧壁会呈现出不同的亮暗区域。旋转检偏振片，直至侧壁的暗区与亮区对接，进一步旋转试样，找出最大应力区域，并记录该区域的检偏振片旋转角度及其厚度。

5. 仪器使用

可使用药品玻璃容器偏光应力仪YLY-03S进行该项检测。该仪器能够满足《GB/T 12415-2015》标准要求，确保为生产厂家提供准确可靠的检测结果。

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