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118次笔试注射器是一种新型的注射用包装形式,为加强对笔试注射器的质量控制,国家食药监局颁布的YBB标准中要求检测其诸多实验项目,其中活塞滑动性就是诸多检测项目的一项重要指标,滑动性力值大小不仅在国家药包材标准规定中有着严责的要求,而且在医护人员和消费者使用过程中也有很大的影响。随意需要有一款实验室检测设备来检测笔试注射器滑动性是否合格。
医药包装撕拉力测试仪
济南三泉中石实验仪器有限公司为满足药厂、质检部门的需求研发了用于检测笔试注射器滑动性能的医药包装撕拉力测试仪YYB-01。下面小编简单介绍下下医药包装撕拉力测试仪如何检测笔试注射器滑动性以及实验步骤;
一、实验设备:医药包装撕拉力测试仪YYB-01
二、参照标准:YBB00162004-2015 《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
三、式样:灌封好的笔试注射器10个,外径0.4mm一次性笔试注射器针头10个,将10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒,注水,装上试验用活塞及垫片,加上铝帽,封口。
四、医药包装撕拉力测试仪测试笔试注射器滑动性的实验步骤:
1.将试笔试注射器测试夹具,固定在测试仪器下方的平台上;
2.将笔试注射器和针头安装在笔试注射器滑动性测试夹具上,值得注意的是:有平面和活塞接触,夹持器必须确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫片,注射针为一两端有刃口的皮下针,外径为0.4mm,当活塞移动时,套筒内的水应能通过该针排出。
3.接通电源,开启仪器,选择活塞滑动性试验项目,设置好笔试注射器参数,以40mm/min±3mm/min速度向下移动活塞,在笔式注射器套筒中移动一半距离时,暂停5秒,然后将活塞*压到底,其余笔式注射器套筒同法操作。
4.需要注意的是实验的启动力、持续推动力、重新启动力力值的设定方法,记录每次试验中启动活塞的Z大作用力,取10个Z大值的平均值作为“启动力“,应不得过30N。记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力,取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的Z大作用力,取10个Z大值的平均值为”重新启动力“,应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”颤动“(指活塞的不规则运动)现象。
以上信息来源于济南三泉中石实验仪器有限公司,本公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-01配上特殊夹具可以完成拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等十几项单独撕拉实验项目,满足不同包材测试需要。如果您对该设备感兴趣请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。
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