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191次摘要:药用铝箔是片剂药品Z常见的包装形式,由于其直接接触食用药品,因此国家对药箔的外观和性能要求非常严格。下面济南三泉中石实验仪器有限公司小编就简单介绍下常见的药用铝箔检测仪器有哪些?
药的片剂是目前药类品种Z多,销量Z大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装,药品泡罩包装又称为水泡眼包装,与瓶装片剂药品相比,泡罩包装Z大的优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。
关键词:药用铝箔检测仪器、试验试验用药用铝箔检测仪器、药用铝箔针孔度、药用铝箔厚度、药用铝箔热合强度、药用铝箔耐破度仪、药用铝箔检测仪器厂家、济南三泉中石实验仪器有限公司
由于其直接接触食用药品,因此国家对药箔的外观和性能要求非常严格。一般要求厚度为0.02mm,抗拉强度为98kPa,破裂强度为90kPa,表面洁净、平整,无皱纹,无压痕损伤,无成片荧光物质,表面润湿张力不低于32。对药用铝箔针孔度的要求是直径0.1―0.3mm的针孔不多于1个/m2。由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷,药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质,所以对针孔度的要求甚为严格;另外铝箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)时,会对黏合层及保护层的涂布量有影响,需引起操作者的注意。下面小编就简单介绍下检测以上项目常用的实验仪器机满足的标准。
医药包装撕拉力测试仪YYB-01
1.药用铝箔热合强度测试;
药用铝箔的黏合剂是涂布在铝箔的内侧,其作用是使铝箔与药用PVC硬片能牢固地热压合,使塑料硬片泡罩内的药品与外界隔开,还要要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性,使药用铝箔达到使药品密封的目的。在装入药品进行热封的过程中,黏合层受热压作用而活化,从而与PVC塑料硬片牢固地黏接为一体,这就要求黏合层与PVC树脂应有良好的热敏性及与基材的相溶性。如果热合强度差,当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。所以用济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-01检测药用铝箔热合强度是非常有要的。
铝箔针孔度测试仪
2.药用铝箔针孔度测试
由于铝箔中针孔是穿透性的缺陷,药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质,所以对针孔度的要求甚为严格,根据2015年药包材检测标准YBB00152002-2015 药用铝箔中相关内容,需要检测铝箔的针孔度,铝箔针孔度测试仪ZK-02*符合要求,进一步完善了药包材相关检测仪器。
药用铝箔针孔度测试仪ZK-02试验过程
A、取长400mm、宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样10片。
B、逐张置于针孔检查台上,在暗处检查其针孔。
C、观察针孔数量并记录,通过放大观察镜计算针孔大小,并记录。
药用铝箔耐破裂强度测试仪
3.药用铝箔耐破度测试
药用铝箔在使用过程中,用户可能因为破裂强度太大而引起使用的不方便,太小又会引起泡罩破裂从而引起药品的失效,因而需对铝箔进行破裂强度的检测,国标YBB00152002《药品包装用铝箔》中明确规定,铝箔的破裂强度不得低于98KPa。将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边,使试样与胶膜一起自由凸起,当液压流体以稳定速率泵入,使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时,所施加的Z大压力即为试样耐破强度。
药用铝箔耐破裂强度测试仪NPD-1000是济南三泉中石实验仪器有限公司按2015年药包材国家标准方法设计,是各类铝箔耐破强度性能检测的仪器,其各项性能参数和技术指标符合YBB00152002-2015《药用铝箔》 等标准规定。
《药品包装用铝箔》国家标准中对药用铝箔印刷文字的表面质量有明确要求,对保护层、黏合层的性能也均有理化指标,从而保护药用PTP铝箔具有较好的阻隔性、卫生安全性、热封性和良好的物理机械性能。寻找药用铝箔各项物理性指标检测仪器,药用铝箔热合强度测试仪、铝箔针孔度测试仪、药用铝箔耐破裂强度测试仪请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。
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