国家标准规定的聚丙烯组合盖检测项目

　　在输液包装行业中，输液容器聚丙烯组合是由盖外盖易折式外盖、内盖以及垫片组成，具有力学强度高、无毒、耐热、耐化学药品、易成型加工等优点，在医药包装行业具有广阔的市场前景。为了保证药品包装的安全性，国家药包材标准中对聚丙烯组合盖的各项指标做了详细的要求，济南三泉中石实验仪器有限公司根据标准要求研发了一系列的满足标准规定的聚丙烯组合盖检测仪器，下面小编对这些质检项目和检测设备做简单介绍。

聚丙烯组合盖 式样

　　国家药包材标准规定了聚丙烯组合盖穿刺力、拉环开启力、穿刺器动态保持力、穿刺器静态保持力、注药点密封性等测试项目，济南三泉中石实验仪器有限公司实验仪器有限公司在为包材厂、质检部门、药厂提供全面解决方案的时候研发生产了一批聚丙烯组合盖物理性检测仪器。

　　一、济南三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-01是药包材检测行业的测试仪，配上相关夹具可以完成安瓿瓶、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、 药用铝箔、PVC硬片、笔式注射器、预灌封注射器、注射针等药品包装材料，进行折断力、穿刺力 、滑动性、器身密合性、开启力、拉伸强度、热合强度、剥离强度等拉压撕试验。据小编了解医药包装撕拉力测试仪YYB-01可完成聚丙烯组合盖的穿刺力、拉环开启力、穿刺器动态保持力等实验方案。详情如下：

医药包装撕拉力测试仪

　　1.聚丙烯组合盖穿刺力测试方案；

　　聚丙烯组合盖穿刺力测试方法：取易折式聚丙烯组合盖10个用符合一次性使用输液器标准的塑料穿刺器，将塑料穿刺器固定在医药包装撕拉力测试仪上以200mm/min±20mm/min的速度对组合盖垫片标记部位进行垂直穿刺，记录穿刺组合盖所施加的力值，平均穿刺力不得超过75N，Z大值不得超过80N。

　　2.聚丙烯组合盖拉环开启力测试方案；

　　国家标准YBB00242004-2015 《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》中规定，取本品 10 个，置高压蒸汽灭菌器中加热至 121 'C士2'C，保持 30 分钟，冷却至室温后，固定在聚丙烯组合盖拉环开启力测试仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上。 沿与垂直呈 23。斜角的方向，以 200mm/min±20mm/min 的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N，试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其它区域， 且拉环不得断裂(试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验) 。

　　3.聚丙烯组合盖动态保持力测试方案

　　取试样10个，取试样10个分别装配在配套的塑料穿刺容器上，在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，先用符合一次性使用输液器标准的（GB/t8368-1998)的穿刺器穿刺组合盖的垫片标记部位，然后以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N，金属穿刺器的力值不得低于1.0N。

　　二、聚丙烯组合盖注药点密封性测试

　　1.检测意义：进行注药点密封性试验的目的是控制垫片经注射针加药穿刺后,能维持足够的密封性,防止药液渗漏。

　　2.检测设备：济南三泉中石自主研发的注药点密封性测试装置是根据药包材标准研发的，广泛的应用于质检部门、药厂、包材厂等单位。

　　3.实验方法：取试样10个分别装配在配套的塑料穿刺容器上，在容器中灌入标示容量的注射用水后封口，使用同一注射针（外径0.8mm）在组合盖垫片穿刺区域的不同点垂直穿刺三次，拔出注射针后，将塑料输液容器置于两个平行平板之间，施加20kPa的压力，维持15S，插入点不得有液体泄漏。

　　三、穿刺力静态保持力测试

　　1.检测意义：进行穿刺力静态保持力测试的目的是控制输液的静态过程中，确保垫片给在一的时间内承受一定的重力。避免穿刺器的滑落，造成的医疗事故的出现。

　　2.检测设备；三泉中石的穿刺力静态保持力测试仪可按照标准要求完成穿刺力静态保持力实验。

　　3.实验方法：指标根据实验验证，将承受重力定为0.3kg。穿刺器保持4小时不拔出，且穿刺部位应无泄漏。

　　以上信息来源于济南三泉中石是实验仪器有限公司，专业从事药包材研发生产十余年，我们将继续专注于包装材料检测仪器领域，三泉中石所有仪器均是按照2015年新的药包材标准生产的，药品是里生命近的行业，三泉中石为人类的生活健康上一把安全锁。