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139次玻璃注射剂瓶是临床比较常见的药品包材种类,由于药品的特殊性国家对包材的要求比较严格。而玻璃材质的稳定性对于需要储存一段时间的药品来说是非常的包材选项,所以药用玻璃注射剂瓶是现在临床上比较常用药品载体。国家出台了很多标准及政策来规范和要求药用玻璃注射剂瓶的质量。下面小编结合新的药包材标准给大家解读一下药用玻璃注射剂瓶需要检测哪些项目,药用玻璃注射剂瓶用什么检测仪器。
碾钵和杵
1.玻璃注射剂瓶耐水性测试用设备
玻璃颗粒的耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。2015年08月27日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。检测121℃颗粒耐水性需要用到碾钵和杵、电动振筛机。
2. 药用玻璃注射剂瓶内应力测试用设备
璃瓶在生产过程中要经过专业的设备加热变形,在这个过程中玻璃本身有一种回到原来状态的趋势,这种趋势便形成了力的作用,即我们所说的内应力。内应力是我们的肉眼看不到的,但是若是这个应力太过集中于玻璃瓶的某一个部位或者某几个点,玻璃瓶容易破碎。所以内应力也是标准要求中必须检测的一项。济南三泉中石实验仪器有限公司设计研发的偏光应力仪YLY-03是专业检测药用玻璃注射剂瓶内应力。
偏光应力仪
偏光应力仪中Z重要的部件就是光学波片,因为它要运用光的漫反射和折射原理,通过光源射入玻璃瓶后进行双折射,进入人眼。由于玻璃瓶各部位的应力不同,所以光射入人眼中的路径也不同,这就形成了光程差。光程差除以两倍的玻璃瓶的壁厚数值,得出的结果就是应力值。
3. 药用玻璃瓶壁厚测试用设备
壁厚、底厚也是药用玻璃注射剂瓶一项重要的检测标准。三泉中石品牌壁厚测厚仪CHY-B2测试误差达到0.001mm,检测药用玻璃瓶壁厚测试的数值稳定。
壁厚测厚仪
4. 药用玻璃瓶垂直轴偏差测试用设备
对于各大制药企业而言,药用玻璃瓶垂直轴偏差的测试是入厂前常规的基础检测项目,也是十分重要的环节。一旦垂直轴偏差过大,则会导致药品、药液在灌装过程中无法地灌入瓶中,影响后面的生产工序,进而引发整条生产线的混乱,给企业的正常生产运营带来巨大的困扰,造成严重的经济损失。济南三泉中石实验仪器有限公司的电子轴偏差测量仪 ZPY-60能够智能的检测出药用玻璃瓶垂直轴偏差。
电子轴偏差测量仪
电子轴偏差测量仪 ZPY-60的测试原理是将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取Z大值和Z小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差检测。
药品安全是国家高度关注的问题,也是敏感的民生问题,保证质量就是为企业创造效益。济南三泉中石实验仪器有限公司专注于为质检药检系统、药品行业等提供*包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。为制药企业的发展保驾护航!
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