玻璃输液瓶物理性指标实例分析

　　玻璃输液瓶作为药品包装具有化学稳定性好；易于密封，气密性好，透明，可以从外面观察到盛装物的情况；贮存性能好；表面光洁，便于消毒灭菌等特点。但是玻璃输液瓶在搬运、存储的过程中需要具有一定的机械强度，能够承受瓶内压力与运输过程中的外力作用。济南三泉中石实验仪器有限公司依照2015新版药包材规定的变更以及药包材辅料与药品关联审评的实施文件中对药包材可追溯性的要求，研发了大批量的要用户玻璃瓶检测仪器，可为药厂、包材厂、质检院提供全面的玻璃瓶质量解决方案。详情如下：

玻璃输液瓶耐内压力测定仪

　　1.玻璃输液瓶耐内压力测定法

　　国家标准（YBB00172003耐内压力测定法）中规定，输液瓶经受0.6MPa的内压力试验后不得破裂。济南三泉中石的玻璃输液瓶耐内压力测定仪NLY-02能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求，玻璃瓶耐内压力测试机是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业*检测仪器。

玻璃输液瓶耐热冲击试验仪

　　2.玻璃输液瓶耐热冲击测定法；

　　国家标准热冲击和热冲击强度测定法（YBB00182003）的*法测定，输液瓶经受42℃温差的热震试验后不得破裂。检测该指标可用济南三泉中石的玻璃输液瓶耐热冲击试验仪RCY-02，通过设定玻璃输液瓶耐热冲击试验仪高温槽及低温槽温度，使之达到预先设定的温差，将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后，迅速放置在低温槽，取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。

玻璃输液瓶内应力测定仪

　　3.玻璃输液瓶内应力测定法；

　　内应力测定法（YBB00162003内应力测定法）测定，退火后的Z大*应力造成的光程差不得过40nm/mm。该项指标的检测可借助数显偏光应力仪YLY-02来完成。该仪器用于应用偏振光干涉原理检查玻璃内应力或晶体双折射效应的仪器。由于偏光应力仪备有灵敏色片，并应用1／4波片补偿方法，因此本仪器不仅可以根据偏振场中的干涉色序，定性或半定量的测量玻璃的光程差，配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。

玻璃输液瓶垂直轴偏差测定仪

　　4.玻璃输液瓶垂直轴偏差测定法；

　　国标规定玻璃输液瓶的垂直轴偏差允许的Z大值因规格不同数值为1.8--3.0不等。将瓶底加持固定在玻璃输液瓶垂直轴偏差测定仪水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触，旋转360°读取Z大值和Z小值，二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架，可以满足各类容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差检测。

　　随着人们对用药意识的逐年提高，制药企业对玻璃输液瓶控制越来越严格，这就需要作为源头的玻璃药包材企业开展清洁生产管理活动。国家药包材标准中对玻璃输液瓶的耐内压，热冲击，应力，壁厚、底厚，垂直轴偏差，121℃颗粒法耐水性等指标检测仪器，帮助企业建立健全的内控标准。