国家标准规定的药用玻璃瓶检测项目有那些？

　　常见的药用玻璃瓶质检仪器有内应力测试仪YLY-03、电子轴偏差测试仪ZPY-60U、医药包装撕拉力测试仪YYB-03、玻璃瓶耐内压测试仪NLY-03、玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-03。这些玻璃瓶检测仪器都是济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的。本文将对这些设备对应的检测项目和具体实验方法做简单介绍。

医药包装撕拉力测试仪

　　一、医药包装撕拉力测试仪YYB-03可以完成的实验项目

　　济南三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03配上特殊夹具可以检测安瓿瓶类药瓶的折断力试验；药用铝塑组合盖等药品包装材料，进行开启力 、机械性能、撕片撕开力等试验；药用玻璃瓶铝盖进行易通力、开启力、机械新能、全开力、链接力等的测试试验等。

玻璃瓶耐内压测试仪

　　二、玻璃瓶耐内压测试仪NLY-03可以完成的实验项目；

　　1.检测意义：为药品包装材料，在灌装前要经过清洗和高温杀菌等环节，清洗中超声波的强度以及水气的冲击会和烘箱温度的升高都会对瓶体产生人眼看不到的伤害，为避免瓶子在使用过程中破裂，所以检测药用玻璃瓶的内压力很重要。

　　2.执行标准：玻璃瓶耐内压测试仪NLY-03满足GB/T4546-2008、ISO7458、YBB00172003等相关标准要求。

　　3.实验方法：

　　方法(A)，保压测试方法：快速升压后保压60秒，快速减压。可以与采用这种方法的其他检测单位进行对比。

　　方法(B)，线性增压测试方法：按0.58 Mpa/秒（用户可以设定其他速率，例如0.4Mpa/秒）的速率线性增加压力，直到达到设定压力值（通过性试验）或瓶罐破碎（破坏性试验）。用这种方法等效替代升压后保压一分钟的测试方法，大大提高了测试速度（设定1.6 Mpa压力时，测试一只瓶子只需用4秒钟）。

玻璃瓶耐热冲击试验仪

　　三、玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-03可以完成的实验项目

　　1.检测意义：药用玻璃瓶在短时间内经受一定温度冷热冲击的能力。如果药用玻璃瓶的耐冲击性达不到要求，瓶体在冷热温度转化过程中就会破裂造成药物的污染与浪费。

　　2.执行标准：玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-03满足GB/T4547、 YBB00182003-2015等相关标准规定。

　　3.实验方法：

　　供试品应为未经受其它性能（如机械、热性能等）测试的制品，先置于试验场所，以保证供试品与环境温度一致。将两个水槽（冷、热水槽）充水，然后分别将水温调节t1 和t2 到所需要的热冲击温差t1-t2（℃），一般t2 用水温为0~27℃的自来水温度。在把已置于网篮中的供试品转送到冷水槽的时间内，t1 和t2 的温差值不得超过规定值±1℃。将供试品置于网篮中浸入温度为t1 的水浴中，使供试品充满水，然后让其浸泡一段时间，以确保玻璃和水之间达到温度平衡。供试品至少浸泡15 分钟。

内应力测试仪

　　四、内应力测试仪YLY-03可检测药用玻璃瓶的退火残留

　　1.检测意义：内应力是影响玻璃质量很重要的物理性能。它的存在会降低玻璃的机械强度及热稳定性，所以当制品中的内应力较大或超过允许值时，可能在运输、高温灭菌、药品灌装及存放等过程中破裂。

　　2.满足标准：三泉中石的内应力测试仪YLY-03符合YBB00332002-2015、YBB00162003-2015、GB12415、GB 4545等标准规定

　　3. 将灵敏色片取下，将四分之一波片置入视场，调整内应力测试仪零点，使之呈暗视场。把试样放入视场中，使试样的轴线与偏振平面成45°，这时侧壁上出现亮暗不同的区域。旋转检偏镜直至侧壁上暗区聚会，刚好*取代亮区为止。绕轴线旋转供试品，借以确定Z大应力区。记录测得Z大应力区的检偏镜放置角度，并用CHY-B玻璃瓶壁厚测厚仪分别测量两侧壁原的厚度(记录两侧壁壁厚之和)。