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中硼硅玻璃输液瓶可靠性测试主要有壁厚底厚检测、内应力、耐内压、抗热震性、垂直轴偏差等项目。
中硼硅玻璃输液瓶质量的好坏可以直接影响制剂的质量,玻璃是注射剂常见的包装材料之一,基于成本等影响的考虑,国内10%以上的玻璃输液瓶采用中硼硅材质,但是对于一些偏碱或偏酸的药物而言,这类材质的包材常带来一定安全隐患。自2015年我国逐步开始药品和包材关联审批,正式的将包材质量归纳到药品安全中。
执行标准
为了确保中硼硅玻璃输液瓶可靠性国家药包材标准YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃输液瓶》中详细规定了玻璃瓶质量控制方案。
碾钵和杵
中硼硅玻璃输液瓶可靠性测试项目有哪些
1.中硼硅玻璃输液瓶耐热冲击性
2.耐内压实验
3.退火程度检测
4.垂直度检测
5.颗粒耐水性检测
中硼硅玻璃输液瓶可靠性测试有哪些?
1.碾钵和杵NB-C
2.玻璃瓶耐内压测试仪NLY-03
3.玻璃瓶抗热震性试验仪RCY-03
4.玻璃瓶垂直轴偏差试验仪ZPY-60U
5.偏光应力仪YLY-03
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