注射剂瓶玻璃管是药包材中的一员,属于三类玻璃容器,适合非水溶性注射剂、或者粉针(冻干剂除外)、或者非注射药物的包装。随着几个月前的疫苗事件的影响,药品包装安全性受到越来越多的重视,制造注射剂瓶原材料钠钙玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度也被列为重点考察的对象。
药厂可以通过YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》标准的要求对产品的尺寸偏差、耐水性、厚度等质量指标检测。*上保证了注射剂瓶玻璃管的使用安全。
YBB00282003-2015《药用钠钙玻璃管》中的要求:
1.【外径偏差】 用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)。
2.【121℃颗粒耐水性】 取本品适量, 照破璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定,应符合2级
3.【壁厚偏、壁厚偏度】用精度为0.01mm的测厚仪在同一截面上作旋转测量,壁厚偏度指玻管同一截面厚与薄之差。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的注射剂瓶玻璃管检测仪器
1.注射剂瓶玻璃管尺寸偏差检测
YBB00282003要求注射剂瓶玻璃管尺寸偏差,*的符合尺寸要求,降低了玻璃瓶在药品灌装过程中会破碎的几率,不但避免了生产线因碎瓶而停止的可能性,同时也提高了药品的安全性。三泉中石的游标卡尺是理想的注射剂瓶玻璃管尺寸偏差检测装置。
121℃颗粒耐水性装置
2.注射剂瓶玻璃管121℃颗粒耐水性检测
121℃颗粒耐水性检测是为了保证玻璃瓶盛装药品后,药品的PH值、稳定性试验以及模拟恶劣环境运输和模拟不良贮存环境的情况下,具有一定的稳定性。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的121℃颗粒耐水性实验装置为钠钙注射剂瓶的中性化处理提供数据参考。
壁厚测厚仪
3.注射剂瓶玻璃管厚度检测
壁厚偏差、壁厚偏度检测均可用三泉中石的壁厚测厚仪CHY-B,壁厚反应的是玻璃材料分布情况,用质量分布不均匀的钠钙玻璃管制作的注射剂瓶将会降低玻璃管的机械性能。
济南三泉中石实验仪器有限公司致力于通过包装检测技术提升和包装检测仪器设备研发帮助客户应对包装难题,助力包装相关产业的品质安全
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